6 月 20 日，吉利德科學公司（Gilead Sciences，股票代號：GILD，下稱吉利德）宣布，其關鍵的第三期 PURPOSE 1 試驗的中期分析結果顯示，每半年注射一次的 HIV-1 膜蛋白抑制劑 Lenacapavir 在預防順性別女性（cisgender women）HIV 感染方面顯示出 100% 的效力，成效優於每日口服藥 Truvada，此成果將大幅降低 HIV 病人的疾病管理負擔。
Gilead Sciences News（基因線上國際版）PURPOSE 1 試驗達標，長效 HIV 預防疫苗取得進展
PURPOSE 1 試驗達到主要療效終點，顯示 Lenacapavir 每半年一次的注射療法優於需要每日口服的 Truvada（由 200 毫克 emtricitabine 和 300 毫克 tenofovir disoproxil fumarate 進行組合治療）以及 HIV 發病率基準（background HIV incidence，bHIV）。根據這些結果，獨立數據監測委員會（Data Monitoring Committee，DMC）建議吉利德結束 Lenacapavir 的盲試，向所有參與者開始提供開放標籤試驗。吉利德醫療長 Merdad Parsey 博士表示：「PURPOSE 1 的初步數據顯示，半年一次的 Lenacapavir 具有 100% 的效力，使其有望成為預防 HIV 感染的重要新療法。我們期待從正在進行的 PURPOSE 臨床計劃中獲得更多結果，並繼續朝著終結 HIV 的目標前進。」
女性 HIV 預防再添利器：Lenacapavir 展現優於每日口服 PrEP 效果
PURPOSE 1 是全球最全面與多樣化的 HIV 預防試驗計劃的一部分，涵蓋 5 項 HIV 預防試驗，主要科學創新、試驗設計、社區參與和健康公平。此試驗是一項三期的雙盲隨機試驗，評估每半年一次的皮下注射 Lenacapavir 用於暴露愛滋病毒前預防性投藥（Pre-exposure prophylaxis，下稱 PrEP）以及每日口服 Descovy（200 毫克 emtricitabine 和 25 毫克 tenofovir alafenamide）的效果，共納入 5,300 多名來自南非和烏干達的 16 至 25 歲女性。該試驗的參與者以 2：2：1 的比例隨機分配到 Lenacapavir、Descovy 和 Truvada 組之中。
在 Lenacapavir 組中，2,134 名女性中全部都沒有新發生的 HIV 感染（發病率為每 100 人年 0.00），而在 Truvada 組中，1,068 名女性中僅有 16 例新發感染（發病率為每 100 人年 1.69），結果顯示每半年一次的 Lenacapavir 在主要終點和次要終點上均優於 bHIV 和每日口服 Truvada，統計 p 值均小於 0.0001。Lenacapavir 在試驗中普遍耐受良好，未發現新的重大安全問題。Descovy 組的 HIV 發病率（39 例新發感染，2,136 名女性，發病率為每 100 人年 2.02）與 Truvada 組數據相似，且未顯示出優於 bHIV 的統計結果。
開普敦大學 Desmond Tutu HIV 中心主任，同時也是國際愛滋病協會前主席 Linda-Gail Bekker 博士指出：「如果半年一次的 Lenacapavir 作為 PrEP 的應用獲准，將為全球需要 PrEP 的人群（尤其是順性別女性）提供一個關鍵新療法。儘管傳統 HIV 預防方案在按規定服用時已經非常有效，但半年一次的 Lenacapavir 可以進一步幫助某些面臨汙名化與歧視問題的人們，並有助於提高 PrEP 的服藥依從性與持續性。」值得一提的是，PURPOSE 2 試驗也正在進行中，主要評估半年一次的 Lenacapavir，在用於男性和女性同性戀者、跨性別男性、跨性別女性及性別非二元人士等族群身上的療效。
延伸閱讀：吉利德科學公司相關報導參考資料：
1. https://investors.gilead.com/news/news-details/2024/Gileads-Twice-Yearly-Lenacapavir-Demonstrated-100-Efficacy-and-Superiority-to-Daily-Truvada-for-HIV-Prevention/default.aspx
2. https://www.hch.gov.tw/?aid=626&pid=69&page_name=detail&iid=1373
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