葛蘭素史克（GSK plc）於 2026 年 3 月上旬接連公布兩項交易進展，一是完成對美國臨床階段生技公司 RAPT Therapeutics 的收購，二是與義大利藥廠 Alfasigma S.p.A. 達成授權協議，讓對方取得候選藥物 linerixibat（GSK2330672） 的全球獨家開發、製造與商業化權利。GSK 表示一方面擴充過敏與免疫相關產品線，另一方面也調整肝病研發與商業布局。
22 億美元收購案完成，GSK 納入食物過敏候選藥物
GSK 於 3 月 3 日宣布，已完成先前公開的 RAPT Therapeutics 收購案。這家位於加州的公司，專注於發炎與免疫疾病新療法開發；此次交易納入的核心資產，是長效型抗免疫球蛋白 E 單株抗體 ozureprubart，目前正處於用於食物過敏預防保護的 IIb 期臨床開發。GSK 指出，IgE（immunoglobulin E） 是臨床上已獲驗證的標的，約 94% 的嚴重食物過敏由 IgE 介導反應引起。
GSK 表示，現行抗 IgE 食物過敏療法通常需每 2 至 4 週 注射一次，對多數為兒童的患者而言可能形成負擔；相較之下，ozureprubart 具有每 12 週 給藥一次的潛力。他們也提到，該藥可能為目前約 25% 不符合既有療法條件的患者提供新選項。依規畫，評估單藥使用的 prestIgE IIb 期試驗資料預計於 2027 年 出爐，後續 III 期試驗將聚焦高風險成人與兒科族群。
權利範圍與金額揭露，交易聚焦過敏與免疫產品布局
在財務面，GSK 說明，這筆收購的總現金對價約為 22 億美元股權價值；若扣除取得現金，前期投入約為 19 億美元。交易完成後，GSK 取得 ozureprubart 計畫在全球的權利，但不含中國大陸、澳門、台灣與香港。此外，GSK 也將承擔支付給 RAPT 合作夥伴 Shanghai Jeyou Pharmaceutical Co., Ltd. 的里程碑款項與權利金義務。
GSK 同時也交代食物過敏相關背景，並引述資料指出，美國已有超過 1,700 萬人被診斷為食物過敏，其中逾 130 萬人曾出現嚴重反應；嚴重患者中，約 65% 為兒童與青少年。GSK 並稱，食物過敏每年造成超過 300 萬人次醫院與急診就醫，2024 年對美國家庭帶來約 330 億美元成本，顯示相關疾病負擔與治療需求。
GSK 再與 Alfasigma 簽約，linerixibat 轉由對方推進全球商業化
於 3 月 9 日，GSK 與 Alfasigma S.p.A. 宣布達成授權協議，由 Alfasigma 取得 linerixibat 的全球獨家權利，用於開發、製造及商業化。這項候選藥物屬於 IBAT（ileal bile acid transporter）抑制劑，目標適應症為原發性膽汁性膽管炎（primary biliary cholangitis, PBC） 相關的膽汁鬱積性搔癢。GSK 指出，linerixibat 已在美國、歐盟與日本取得孤兒藥資格，並在中國獲得優先審查。
根據公告，linerixibat 的上市申請目前正在美國、歐盟、英國、中國與加拿大接受審查，依據為 GLISTEN III 期試驗的正向結果；該試驗達成主要與關鍵次要終點，顯示與安慰劑相比，可快速、顯著且持續改善搔癢及搔癢相關睡眠干擾。不過 GSK 也明確註明，linerixibat 目前尚未在全球任何地區獲准上市。在交易條件上，GSK 將先取得 3 億美元 頭期款，若美國食品藥物管理局（FDA）核准，另可獲 1 億美元；歐盟與英國核准後還可取得 2,000 萬美元，並有最高 2.7 億美元 的銷售里程碑金，以及全球淨銷售的雙位數級距權利金。
參考資料：
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-completes-acquisition-of-rapt-therapeutics/
2. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-alfasigma-announce-agreement/
