針對 HIV Gag 的雙特異性 T 細胞受體首次人體試驗結果公布
一項刊登在《自然通訊》（Nature Communications）期刊上的最新研究，公布了一項針對人類免疫缺陷病毒（HIV）的創新療法——雙特異性 T 細胞受體（TCR）IMC-M113V 的首次人體試驗結果。這項開放標籤、單次遞增劑量研究，評估了 IMC-M113V 在接受抗反轉錄病毒療法（ART）且病毒受到抑制的 HLA-A*02:01 陽性男性 HIV 感染者中的安全性、耐受性及藥效動力學（PD）活性。
IMC-M113V：精準打擊 HIV 病毒的新策略
IMC-M113V 是一種新型的雙特異性蛋白免疫療法，屬於 Immunocore 公司開發的 ImmTAV®（immune‐mobilising monoclonal T cell receptors against virus）平台。它通過靶向 HIV Gag 抗原，將 T 細胞導向並殺死受感染的細胞。Gag 是 HIV 病毒的一種關鍵結構蛋白，在病毒複製過程中扮演重要角色。這種療法旨在克服 HIV 病毒潛伏的挑戰，清除潛伏病毒儲存庫，最終實現 ART-free 的病毒學控制。
試驗設計與初步結果
該試驗招募了 12 名 HLA-A*02:01 陽性的男性 HIV 感染者，他們在接受 ART 治療後病毒受到抑制。參與者接受了單次靜脈注射不同劑量的 IMC-M113V（1.6-15 微克），並在 29 天內進行監測。研究的主要終點是評估安全性與耐受性，次要終點則是藥效動力學活性。
試驗結果顯示，IMC-M113V 具有良好的耐受性，未觀察到任何嚴重不良事件。藥效動力學活性呈現劑量依賴性，在具有高度 IMC-M113V 敏感的 Gag 77-85 變異序列的參與者中，藥效最為顯著。
潛在的臨床意義
儘管這項研究規模較小，且為早期階段的試驗，但其結果為評估 IMC-M113V 作為一種實現 ART-free 病毒學控制的策略奠定了有希望的基礎。該療法通過精準靶向 HIV 病毒，有望清除潛伏病毒儲存庫，這一直是 HIV 治療領域的一大挑戰。
未來展望與挑戰
研究團隊認為，這些初步數據支持進一步評估 IMC-M113V 的多次及更高劑量，以期在更大規模的臨床試驗中驗證其療效。然而，研究人員也強調，要實現 HIV 的功能性治癒，仍面臨諸多挑戰，包括病毒儲存庫的多樣性、免疫逃逸以及潛在的毒性風險。
儘管如此，IMC-M113V 的首次人體試驗結果，為 HIV 治療領域帶來了新的希望。隨著研究的深入，我們有望看到更多創新療法問世，最終實現 HIV 的治癒。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: January 31, 2026