為接軌國際打造臺灣 CDMO 優勢，在經濟部產業技術司指導，工業技術研究院莊曜宇副總奔走下，「2025 CDMO 創新高峰會」於 22 日圓滿落幕。本次會議邀請國際藥廠及大型創投，Johnson & Johnson 醫療總監 Huabin Sun、Tectonic Therapeutics 副總 Washington Alves 及 Flagship Pioneering 共同合夥人暨 Tessera Therapeutics 營運長 Hari Pujar、APC Science 執行長 Amrit Chaudhuri 和 Vectur LLC 合夥人 Seth Taylor 齊聚臺北，與國內醫藥 CDMO 產業龍頭，保瑞藥業盛保熙董事長、台康生技劉理成董事長、永昕生物醫藥陳佩君董事長及臺灣生物醫藥製造張幼翔執行長等公司領袖，以及臺北醫學大學閻雲講座教授，以「全球機會、臺灣揚帆」為主題深度探討，本文上承《國際貿易摩擦壞時代，臺灣 CDMO 好時刻！》一文，續寫峰會下午來賓獨家觀點，盼臺灣特色 CDMO 能發揚光大走向國際。
六大關鍵定位臺灣 CDMO，攜手美商提前打造商譽鎖定潛在客戶
Seth Taylor 呼應了峰會上午提出的觀點，細胞與基因療法（Cell and Gene Therapies, CGT）與生物製劑（Biologics）引領當前 CDMO 市場成長。前者包含嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）技術與基因編輯等尖端技術，而當前尚未有足夠數量的成熟 CDMO 廠商可以提供相關服務。而後者聚焦在癌症和免疫療法領域，以單株抗體、生物相似藥與抗體藥物複合體（ADC）等技術為主。
談及臺灣 CDMO 產業要如何定位才能走向成功，Seth Taylor 提出六點關鍵：ㄧ、與客戶緊密合作，積極主動地去配合客戶產品時間軸，並與客戶一起克服問題。二、聚焦客戶需求，卓越品質、成本效益與速度，這些客戶總是在意的要素。三、問題解決能力，擁有快速解決問題的能力才能降低客戶風險並加速開發時程。四、支持研發階段，提供客戶從臨床試驗前到商品化的完整陪伴，而這可以維繫長期客戶關係。五、全球產業認證領導力，商譽由領導者推動，他們帶來可信度並通過監管流程來維持利益相關者的信任。六、強大的合規性和品質焦點，全面的監管系統與從過渡階段到最終產品的整合生產流程，使 CDMO 成為能夠提供端到端解決方案的合作夥伴。
他補充，考量這些關鍵要素，臺灣 CDMO 其實很適合和美國 CDMO 成為合作夥伴。這種策略可以提供進入美國市場的便利性，並且有機會提前拓展潛在買家，此外可以協同夥伴應對貿易摩擦的國際環境以及透過夥伴發展更多潛在客戶。他強調透過合作，臺灣 CDMO 可以更早在美國市場曝光提前累積商譽，並且當前美國 CDMO 廠商也迫切尋找具成本效益的穩定供應鏈，如果能同時具有自動化高品質的服務那更是上上之選。
CDMO 選擇策略大不同，大藥廠品質優先新創講求開發進程
「快速、品質、便宜，我們只能三選二。品質無庸置疑是第一順位，而價格常有妥協空間。」Washington Alves 副總強調。他以三項 CDMO 指標來闡述合作對象選擇標準：
一、組織規模方面，大藥廠尋求 CDMO 廠商首重品質，再來是商業化經驗及成本效益，而生技新創公司則注重合作方在開發進程的推進助力以及商譽，再來才是品質與價格。
二、項目進度方面，若處於開發早期最重要的是開發時間軸（Timelines），而對於特定模態（Modality）的經驗也是影響 CDMO 廠商能否被青睞的關鍵。
三、市場規模方面，孤兒藥和大市場藥物（如減重與糖尿病）兩者在尋求 CDMO 合作時最大的不同在於前者希望合作方能有充足的商品化經驗，包括如何更快、更順利地推進研究進程。而後者在乎的是產能與能力，是否能消化訂單與配合生產規模調整。
他指出，一般來說 CDMO 廠商只會在為新創/早期或大藥廠/晚期客戶中擇一，因為兩者所需要的特質有所不同，為前者服務更講求成本效益和配合不同期程的品質管理系統（Quality Management System, QMS）而且規模往往較小。而後者多半已有大規模自動化生產設施並且能夠配合客戶迅速調整產能。他以無錫藥明康德調整 CDMO 產能的獨特策略為例，當今天目標產能由兩千單位上調為兩萬單位時，如果新建置高單位產線，則相關人員、製程等流程與參數可能都要重新投入成本再次研發調整，無錫藥明康德則直接複製已驗證的產線來達成生產目標「2000X10=20000 而非新建 20000 單位產線。」Washington Alves 副總補充道。
CDMO 與客戶的半步距離，放大技術優勢客製化服務
閻雲講座教授表示，臺灣 CDMO 可以從半導體產業汲取經驗，包含製程管理、法律管制、人才培育等多方面。他同時強調，CDMO 要和客戶不斷溝通才能提供真正的好服務並且得到信任「Be a warm body, not cold scientists。」
陳佩君董事長則以自身經驗指出，CDMO 和項目主導方是魚幫水水幫魚的關係。他認為要跟在客戶身後，但落後半步是最適合的關係，因為 CDMO 並不是趨勢創造者，而是跟隨趨勢滿足需求。「等到客戶在商業上有所需求，回頭一看，發現你在這裡可以提供我需要的服務。」陳佩君董事長以生動的形象描摹出他理想中的 CDMO 與客戶的相對關係。
與會來賓在座談會中指出，CDMO 可以幫助臺灣優秀的小團隊技術放大規模站上國際，但也需要打造完善生態系吸引國際資金，就如同當前半導體產業，國際客戶前來臺灣往往不只為一家公司，而是鎖定完整的上中下游產業。
展望未來，人工智慧逐漸導入產業，來賓指出如果政府有相關政策扶持產業應用並降低企業風險將會是最理想情況。完美的 CDMO 並不存在，但重要的是，當 CDMO 與客戶遇到困難，例如複雜產品及製程管理問題，彼此能夠一起解決並闖過難關，建立長遠的信任關係。
參考資料：
1. 2025 CDMO 創新高峰會現場
