「若要讓生物科技的創新潛力在全球落地生根，政策制定者必須確保策略與立法並行，涵蓋從研發到應用的完整價值鏈，同時推動國際合作與法規一致性，以強化國家韌性與全球競爭力。」
2025 年 7 月 23 日於「2025 年亞洲生技大會（BIO Asia-Taiwan 2025）」舉辦的全體會議「全球生物技術發展」環節中，來自歐洲生物產業協會（EuropaBio）總幹事暨國際生技協會聯盟（ICBA）主席 Claire Skentelbery 以《生技產業的演進與革新：從歐洲走向世界》為題，深刻闡述生技如何成為產業與政策重塑的關鍵動能。她強調：唯有讓策略與立法同行，未來市場與國家韌性才得以真正落地開花。
立於產業轉型交會口，加速科技驅動與政策創新
Claire 博士一開場便指出，當前正值一個急劇轉變的科技與產業時代。她提到：「傳統工業製程正面臨壓力，新興技術如人工智慧（AI）、電動載具與生物科技等，正快速改寫經濟結構與供應鏈格局。」這場轉變，不僅是工業手段的演進，更關乎國家競爭力的未來——要不成為參與者（player），要不然只能淪為技術的被動使用者（user）。
她以歐洲為例指出，儘管歐洲擁有上千年科學基礎與合作型研發網絡，但政策碎片化與創新落地緩慢已成發展障礙，導致歐洲在臨床試驗數量、創新藥物上市與產能布局方面漸趨保守。「過去表現不保證未來成功，」她語重心長地提醒。
經濟實力與生產力數據：生技超越傳統產業
來自 EuropaBio 與 WifOR Institute 的研究資料顯示，歐洲生技產業在總增加值（Gross Value Added, GVA）與勞動生產力（Labor Productivity）兩項指標上皆展現強勢增長：
- 總增值 GVA（2008–2022）：自 €19.9B 成長至 €38.1B，幾近倍增，其中醫療生技（Healthcare Biotech）貢獻最高。
- 產業年均 GVA 成長率：整體生技為 4.7%，遠高於製造業（2.5%）與總體經濟（2.8%）。
- 人均產值（Productivity）：整體生技為 €160,000，為歐盟經濟平均值 (€66,900) 的 2.4 倍。
貿易表現亦亮眼：2022 年歐盟對外生技產品貿易順差高達 €51.7B，創歷史新高，顯示歐洲生技在全球市場具備高度出口競爭力與供應鏈影響力。
生技法案願景：整合創新、製造與核准應用
Claire 博士特別提出《生物安全法案》（BIOSECURE Act）》作為產業政策整合典範，強調四大環節：
- Invent（發明）：支持創新與早期研發。
- Make（製造）：鼓勵在地生物製造與產能布局。
- Approve（核准）：推動高效、可預測的法規審查。
- Use（使用）：促使臨床、工業與農業端的實際應用。
她進一步指出，「立法必須具備三項特質：一、從研發到終端的完整價值鏈；二、簡化監管與市場進入路徑；三、法規一致與前瞻規劃能力。」這將為創新者提供清晰政策導向，減少矛盾法令的掣肘，提升投資信心與市場速度。
此外，未來五年（2025–2029）內，歐盟也將啟動數項關鍵立法，如藥品法規總則（General Pharmaceutical Legislation）、新基因體技術 (New Genomic Techniques, NGTs)、臨床試驗法規（Clinical Trials Regulation）與新的歐盟生物技術法案（A new EU Biotech Act）。透過這些立法與策略整合，如生命科學策略、生物經濟政策與氣候調適機制等，期望建立一個具備全球競爭力的生技治理架構。
國際合作：從歐洲出發，鏈結全球
ICBA 為全球生技政策協調與供應鏈對接的關鍵平台。Claire 舉例，像哥斯大黎加等小國也能在臨床研發中發揮核心作用，因為「供應鏈強度不取決於最大環節，而是最弱一環的韌性。」
ICBA 強調三大全球合作行動：
- 支持中小型創新者：這些創新者是產業骨幹，最需資金與法規協助。
- 法規對接與貿易開放：推動國際法規標準一致性，維持預測性與透明度。
- 全球知識與技術流動：確保創新成果能夠跨境應用與共用。
這不僅提升全球研發效率，更確保危機下的醫療可近性與糧食安全。
結語：轉型，需要每一個政策環節的精準連結
「生技，不只是醫藥，也不只是科學，它是整個社會未來形貌的製程模具」Claire 如是說。從歐洲到全球，從政策到市場，從研發到應用，唯有跨領域協作、跨部門政策對接、以及法規與產業同頻並進，方能實現生技的演進與革新。
她最後邀請各國政策制定者與產業界：「我們都在一個相似的十字路口，歐洲的故事，也正在成為世界各國的預言。」這場演講，不僅是歐洲的鏡子，更是全球生技發展與治理的前哨。
