自助注射搶救心肌梗塞?Idorsia 將啟動第三期試驗驗證

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急性心肌梗塞的致命性取決於一瞬間。當冠狀動脈因阻塞中斷供應心臟的血流,以致心肌無法得到足夠的氧氣,短時間內就會造成死亡。因此對於這類型病患來說,即時、有效的治療是首要目標。

瑞士藥廠 Idorsia 開發了自助注射舒緩心肌梗塞藥物技術,日前該技術將進入第 3 期試驗 SOS-AMI,預計大規模招募 14,000 名急性心肌梗塞病人,進一步測試其有效性與安全性。

若結果正向,該技術將能即時治療急性心臟病,未來病患可自助注射藥物迅速控制病情,爭取時間尋求進一步醫療幫助。

Idorsia 兩項第 2 期試驗

2019 與 2020 年 Idorsia 進行兩項第 2 期試驗,分別測試皮下注射心臟病藥物 selatogrel 對慢性、急性心臟病患者效用。這兩項試驗讓受試者皮下注射 16 mg 的 selatogrel,結果顯示 15 分鐘內即出現功效並可持續至少 8 小時。該藥物在兩項試驗的安全性與耐受性表現佳。 

皮下注射 selatogrel 原理與優勢

在血栓形成初期,血小板的 P2Y12 受體會大量活化引發血小板凝集,造成血管栓塞。因此,若要避免心血管阻塞,可以透過抑制 P2Y12 受體活性。其中,心臟病藥物 selatogrel 便是一種 P2Y12 受體拮抗劑,它會在血栓形成初期就阻斷血小板的活化與聚集。 

Selatogrel 已經是相當廣泛使用的心臟病用藥,其安全性與有效性也都已被確認。但對於許多服藥患者而言,仍會面臨心肌梗塞反覆發作,隨時有致命可能的風險。

Idorsia 結合了 selatogrel 藥物作用原理,以及自助注射的新穎技術,使皮下注射較口服更快達成治療功效,並且 selatogrel 抑制血栓形成的功能也會在數小時內回復,使病患能維持正常生理功能。

技術發展進程

2019 年 11 月,Idorsia 與 Antares 開始自助注射心臟病藥物的合作計畫。自助注射技術由美國 Antares 提供,該公司專精於開發自助注射與注射筆技術。

2020 年 12 月,FDA 也針對 Idorsia 運用的心臟病藥 selatogrel,進行快速通道(fast-track)開發計畫,受試對象為急性心肌梗塞或疑似有該疾病患者。這項措施企圖加速 FDA 與藥廠在心臟病相關治療的合作進度。

延伸閱讀:細胞療法抗心臟衰竭之盼望!Novo Nordisk 和 Heartseed 跨國結盟

參考資料:
1. https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2545303
2. https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=2206504
3. Eur Heart J, 2019; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31994703/

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