TIL療法銷售緩慢，Iovance裁員重組
Iovance Biotherapeutics，一家專注於腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法的生物技術公司，近期宣布進行戰略重組，其中包括裁員以應對銷售額增長不如預期和現金流壓力。這項決定是在該公司今年早些時候大幅下調營收預測後做出的。Iovance發言人證實，公司計劃裁減「不到20%」的員工。根據監管文件，Iovance在去年年底擁有838名員工，儘管上個月的公司簡報顯示這一數字已增長至超過1000人。發言人表示，裁員將影響全職員工和承包商，但Iovance的員工總數在裁員後仍將超過1000人。
削減成本，延長營運週期
此次重組預計每年將為Iovance節省超過1億美元的成本，使其能夠營運至2026年第四季度。Iovance還表示，將在未來幾個季度通過其所謂的「卓越運營計劃」繼續優化和完善其成本結構。截至6月底，Iovance手頭現金約為3.07億美元。
第二季度財報顯示，Iovance的產品銷售額為6000萬美元，低於預期的6710萬美元。儘管營收同比增長了93%，達到6000萬美元，但銷售成本也大幅增加81%，達到5670萬美元，研發費用增長28%，達到7940萬美元。這導致淨虧損達到1.117億美元，每股虧損0.33美元，高於分析師預期的0.28美元。
Amtagvi銷售開局緩慢，成裁員導火索
此次裁員的導火線是Amtagvi的商業化進展緩慢。Amtagvi是Iovance開發的一種用於治療晚期皮膚癌的細胞療法，也是第一個通過改造腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）製成的上市細胞藥物。該療法源於1980年代美國國立衛生研究院的研究，經過數十年的調整和多次監管延誤後才於2024年2月獲得批准。
Iovance最初預計2025年Amtagvi的銷售額將達到4.5億至4.75億美元，但後來將預測下調至2.5億至3億美元，理由是「最近的上市動態」改變了公司的看法。Mizuho Securities分析師Salim Syed指出，之前的指導意見是基於其他已上市的CAR-T細胞療法的上市情況建模的，而更新後的預測則依賴於積極使用Amtagvi的治療中心的「真實數據」。
Iovance在最新的財報中表示，第二季度共有102名患者接受了Amtagvi治療，銷售額約為5400萬美元。Syed指出，這一數字低於Iovance預期的100至110名患者，且產品總收入6000萬美元也低於市場預期，導致股價下跌約30%。
未來展望與挑戰
儘管面臨挑戰，Iovance仍對Amtagvi的未來寄予厚望。該療法有望在今年獲得歐洲、英國和加拿大的批准，同時也在進行非小細胞肺癌的後期試驗。此外，Iovance還任命了新的首席財務官Corleen Roche和監管戰略高級副總裁Marc R. Theoret，以加強公司領導團隊。
總體觀點與看法
Iovance的裁員和重組反映了生物技術公司在將創新療法商業化的過程中面臨的挑戰。Amtagvi作為首個上市的TIL療法，具有巨大的潛力，但其商業化進展的緩慢凸顯了市場接受度、定價和生產成本等方面的挑戰。Iovance的重組策略旨在延長現金流週期，為Amtagvi的全球推廣和下一代TIL療法的研發提供資金保障。
雖然裁員對受影響的員工來說無疑是痛苦的，但從長遠來看，這可能是確保公司生存和發展的必要之舉。Iovance能否成功應對這些挑戰，並將其在TIL療法領域的領先地位轉化為商業上的成功，仍有待觀察。投資者需要密切關注該公司的臨床進展、監管動態和財務狀況，以評估其長期投資價值。 Iovance的未來充滿了不確定性，但同時也蘊藏著巨大的機遇。
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原始資料來源:GO-AI-7號機 Fri, 08 Aug 2025
