日本政府全力推動國內疫苗進度!計畫 2021 年大規模生產與接種

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新冠病毒疫情持續,各國至 2020 年 5 月底已累積有 125 項疫苗研究正在進行,距離問世至少還需要數月餘。而日本未雨綢繆規劃當疫苗可行之時,讓國內供應量確保無虞,為此日本厚生勞動省宣布推動新冠病毒疫苗計畫,預計在2021年上半年推出疫苗,並將最終目標設定至全國人民疫苗接種。

日本未雨綢繆確保國內疫苗生產

藉由基礎科學研究、非臨床實驗、臨床實驗計畫的同時進行,厚生勞動省希望以空前的速度製造商品化的冠狀病毒疫苗,並同時加快法規核准的速度。政府單位除了結合本土研究資產與實力,更大力推廣國外藥廠在日本當地進行臨床測試,藉此加速本土疫苗研發、減去國外生產疫苗的審查時間,也確保國外研發的疫苗在日本本土的有效性。

對於生技公司來說,在研發階段同時建立大量生展系統是困難且有風險的,所以日本政府將重點支持大規模生產系統的早期建置。將生展主線確定,以利後續疫苗依照需求派送到全國,並降低生產成本。這個計畫不僅能在此次疫情奏效,在未來面對新流行病一樣能發揮作用,成為穩固的生產系統,幫助國家抵禦重大傳染疫情。

日本目前各生技公司研發現況

Anges 公司與大阪大學合作生產的臨床 DNA 疫苗,預定最快在今年 7 月由 Takara Bio 藥廠生產,希望能在 2021 年 3 月核准施用。塩野義製藥針對新冠病毒研發重組蛋白疫苗,並正在籌備於 2020 年底進行臨床試驗,計畫在 2021 年開始籌備達到一千萬人需求的疫苗產能。三菱田邊製藥的加拿大子公司 Medicago 已經在動物實驗中確認疫苗效果,它們所研究的植物萃取疫苗將會在今年度進行臨床測試,並同時考慮疫苗出口日本的可行性。

明治控股集團下位於熊本縣的 KM Biologics,正在研究新冠病毒滅活性疫苗,利用原有的病毒顆粒培養至其失去致病性,來引發免疫辨認反應。這項研究將與東京大學以及國家傳染病研究所協力進行動物試驗,並在 2021 年第一季進行臨床試驗。此外 KM Biologics 也承諾開放其大型製程中心給所有產業公司,幫助將來任何成功疫苗的量產。國家傳染病研究所同時也和東京的 ID 製藥公司合作疫苗研發,希望全面推進國內的研究進展。但即使疫苗順利問世,厚生勞動省評估從初始生產,至少需要半年到一年時間才能夠達到大規模供應。

與時間賽跑的全球疫苗研發

英國 AstraZeneca Plc. 接受美國資助,在牛津大學進行疫苗研發預計 9 月問世,美國 Moderna 藥廠也發布正面臨床試驗初期評估,並準備在 7 月份進行更大規模的試驗。中國的康希諾生技公司的疫苗也將進入臨床評估。各國投注大量心血與研發能量,希望儘速得到新冠病毒疫苗成果。

然而東京大學醫學中心 Yoshihiro Kawaoka 教授指出,發展可用疫苗與最後能夠大規模量產配給,中間依然有需要克服的難關。即便臨床試驗結果一切順利,2020年底要能夠量產以待的可能性不高,最快可能會是 2021 年秋季才能夠達成最終大量民眾接種目標。

除卻投入資金與技術確保生產研發速度外,日本政府單位也強調了,疫苗臨床試驗常常因為接種激發免疫效應,導致病患症狀惡化。於研發同時,疫苗試驗的安全性也將是有關單位重點把關的項目。

延伸閱讀:Moderna 新冠疫苗預計 7 月啟動 3 期臨床!Lonza 協助其建立 2 條生產線

參考資料:

  1. https://english.kyodonews.net/news/2020/06/693d6a1d7b79-japan-pushes-homegrown-vaccines-for-coronavirus-to-secure-supply.html
  2. https://www.biospace.com/article/medicago-successfully-produces-a-viable-vaccine-candidate-for-covid-19/

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