最新去中心化臨床試驗,日本搶先分一杯羹?

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美國公司 Science 37 主張將採用去中心化臨床試驗(Decentralized Clinical Trial,簡稱DCT)來改善患者參與情形與提高患者多樣性,而拓展的第一步,即是與兩間日本受託研究機構(Contract Research Organizations,簡稱CRO)合作——日本最大的受託研究機構 CMIC 與 3H Medi Solution。

去中心化臨床試驗:不同於傳統在固定地點施測的臨床試驗,去中心化臨床試驗使用遠距醫療和資訊科技裝置來施行,沒有地點限制。

儘管合作細節還未透漏,Science 37 顯然已將這兩間公司攬進其CRO的網絡裡,這個縝密網絡可以提供去中心化床試驗所需的訓練與商業支持。此外,兩間公司將擁有 Science 37 臨床試驗作業系統的使用權。Science 37 的作業系統能在單一平台上精簡作業流程與整合數據,以達到加速臨床研究之效。

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疫情下,去中心化臨床試驗打破藩籬

臨床試驗往往在實體地點舉行,這對於住較遠的參與者十分不便,且參與該項研究的患者數量與多樣性也受到限制。而新冠肺炎疫情肆虐,人流移動與會面皆受限,這對在實體地點施行的試驗儼然是一大挑戰。不過,這也促使去中心化臨床試驗的施行。

去中心化臨床試驗可克服上述問題,讓參與者與施測人員利用遠距醫療的模式相互連結,其中會使用到醫療追蹤裝置、數據收集,和自身給藥(Self-Administration)。

3H Medi Solution 代表兼總經理 Sho Ando 說道:「這項合作將在日本為去中心化臨床試驗鋪路,有助於減少病人負擔、增加參與臨床試驗的選擇,並加速在日本市場的藥物研發。」

CMIC 臨床操作部門的執行副總裁  Yoshihito Kondo 進一步補充:「多虧這次合作,和使用 Science 37 的作業系統與科技平台,我們只需在一處,就能有效地為患者、遠距醫療的施測者及線上護理人員打造良好的使用者體驗與作業流程,並產生、整合試驗所需的數據。」

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去中心化臨床試驗的領頭羊

2014 年成立的 Science 37 無疑是開拓去中心化臨床試驗的先鋒,曾多次與數家受託研究機構及藥廠合作,如大塚製藥(Otsuka)、諾華(Novartis)和賽諾菲(Sanofi)。

今年10月初,Science 37 方完成與特殊目的收購公司(Special Acquisition Purpose Company,簡稱SPAC) LifeSci Acquisition II Corp. 的合併,並以股票代號「SNCE」,在那斯達克(Nasdaq)掛牌上市。此次上市募集到 2.35 億美元,Science 37 表示這筆資金將用於推動去中心化臨床試驗。

作者:Joy Lin
編譯:Lauren Kao

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