全球第一個單劑疫苗將在美上市? FDA 發布 Johnson & Johnson 數據:有效性 66%

0

Johnson & Johnson 的單劑新冠疫苗

嬌生集團(Johnson & Johnson) 子公司 Janssen 製造的單劑新冠疫苗 JNJ-78436735(Ad.26.COV2.S)採用人類腺病毒 Ad26 誘發免疫反應,該疫苗預計能在 -20°C 維持穩定 2 年,2°C 至 8°C 的環境下保存至少 3 個月。

JNJ-78436735 有效性 66%,對南非變種病毒有效率稍差

2 月 24 日,美國 FDA 指出,JNJ-78436735 在預防中度至重度 COVID-19 的有效率為 66%。對南非變種病毒株 B.1.351 的效果稍差,在該疫苗接種後 14 天的有效率為52%,但在 28 天後的有效率為 64%。

根據 44000人的臨床試驗結果,該疫苗在美國有效率為 72%,在拉丁美洲為66%,在南非僅 57%。儘管如此,在每個國家中,該疫苗對付最嚴重的症狀都是非常有效的,早期研究結果顯示,接種疫苗後 28 天開始都沒有住院或死亡案例發生。

安全性高:沒有過敏性案例發生

FDA 表示,按年齡、種族和合併症進行分析時,沒有發現具體的安全性問題,最常見的副作用是頭痛和疲勞,其次是肌肉酸痛,噁心和發燒,但沒有過敏性副作用。

Johnson & Johnson 於 3 月底供應 2000 萬劑疫苗

因此,JNJ-78436735 仍可望會成為美國第 3 種緊急授權的 COVID-19疫苗,進而進一步增加了現有的供應量。如果 FDA 核准該疫苗後,Johnson & Johnson 預計在 3 月底將提供 2000 萬劑該疫苗,到夏天將提供1億劑。

歐洲也正在考慮核准該疫苗上市

歐洲監管機構和世界衛生組織也在考慮核准該疫苗上市,嬌生集團也預計今年年底生產約十億劑疫苗。

延伸閱讀:4 大 COVID-19 疫苗大解密!

參考資料:
https://geneonline.news/en/fda-staff-endorses-jjs-single-shot-covid-vaccine-advisory-committee-to-convene-on-friday/
https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-submission-of-application-to-the-u-s-fda-for-emergency-use-authorization-of-its-investigational-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate
https://www.cnbc.com/2021/02/24/covid-vaccine-fda-staff-endorses-jjs-single-shot-for-emergency-use.html

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com

一指訂閱
接軌全球生技醫療

週週接收編輯精選文章
為你掌握全球生醫趨勢

訂閱電子報,接軌全球生技醫療