韓國Kainos Med抗愛滋藥物通過第三期試驗將打入中國市場

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Kainos Med 公司抗愛滋藥物 KM-023 在技術移轉給中國藥廠後,已經進行第三期臨床試驗,預計在 2020 上半年度會發表試驗結果。

Kainos Medicine 成立於2007年,專注於腦部病變、愛滋病毒以及抗癌藥物的新藥開發。Kainos Med 以前導研究為主要工作,當篩選適合的分子後,進行前期臨床試驗後,就將有效藥物技術移轉到大型製藥公司。合作對象海內外都有,所以Kainos Med的臨床實驗一率比照美國FDA規格為基準,並與韓國 Hana Financial No. 11 Special Purpose Acquisition Company 公司密切合作,將帕金森氏症藥品 KM-819 (標靶FAS-associated factor 1蛋白) 以及抗愛滋藥物 KM-023 (非核苷酸反轉錄酶抑制劑 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) 的技術移轉向中國市場。

 在韓國結束第一期臨床試驗後,目前已經移轉到 Jiangsu Aidea Pharmaceuticals 的抗愛滋用藥 KM-023 在中國開始第三期臨床試驗,順利的話,預計會在2020上半年結束評估並發表結果。KM-023 分子從第一期臨床試驗開始,就展現低副作用、高抗病毒性,安全性可以和 EfavirenzRilpivirin 等用藥相比,但與對照組相比僅投1/4劑量也能收穫同樣效果。在越來越多無法負擔昂貴藥品的患者出現的狀況下,KM-023 作為中國政府所支持的藥物創新政策實施下的成果,已經被中國 FDA 列為快速追蹤核可藥物,並據內部指出目前第三期階段藥效依然良好,相信上市指日可待。

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將技術以及在中國的販賣權透過 Hana 公司移轉給江蘇 Aidea 藥廠,已經讓 Kainos Med 收穫了17千萬,並且之後的每一筆賣出都能夠再為帶來 Kainos Med 帶來 2% 的權利金,無疑是一筆好買賣。相關人士期待 KM-023 不只有無限潛力能夠通過臨床檢驗,更認為在上市的 3 年內 KM-023  就能拿下中國的 1/3 市場佔有率,照顧更多為病毒所苦的患者。

文/ Ray 

參考資料:

  1.   http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7559
  2.   https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2020/02/207535

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