台灣體外診斷（IVD）技術正逐步擴大其在亞太地區的臨床影響力。深耕蛋白質工程與體外診斷領域的偉喬生醫（Leadgene Biomedical）近期積極佈局東南亞市場，其自主研發的「硫酸吲哚酚檢測試劑組（Leadgene® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit）」於 9 月底亮相 2026 年新加坡腎臟醫學會年會（16th SSN Annual Scientific Meeting），緊接著公司亦派員前赴越南河內，舉辦臨床應用說明會暨專題講座。此外，偉喬團隊亦計畫於 11 月前往菲律賓馬尼拉展開學術交流，期盼透過醫界對話與在地通路整合，推動慢性腎臟病（CKD）的早期評估工具落地，展現台灣高階醫材跨國商轉的穩健量能。
腎功能只看 eGFR 不夠？「硫酸吲哚酚」揭開隱形毒素負擔
台灣是全球知名的「洗腎王國」，洗腎率與盛行率長年高居全球第一，相關的健保醫療支出也居高不下，而 CKD 正是箇中主因。事實上，CKD 不僅是台灣的公衛挑戰，亦是東南亞多國的臨床重擔東南亞許多國家亦面臨著同樣嚴峻的臨床負擔。針對腎功能的評估，目前臨床常規多仰賴血清肌酸酐（Creatinine）與腎絲球過濾率估值（eGFR），然而這類傳統指標在早期預測與心血管併發症的風險評估上仍有其侷限。
高雄醫學大學附設中和紀念醫院腎臟內科主治醫師吳秉勳日前出席新加坡腎臟醫學會年會演講，向亞太各國腎臟專科權威發表最新臨床觀點。他指出，腸道菌叢代謝蛋白質後會產生親蛋白質尿毒素硫酸吲哚酚（Indoxyl sulfate，IS），而對於腎病患者而言，IS 正是加速病情惡化及誘發致命心血管併發症的關鍵因子，其作用貫穿了複雜的心腎連續病程（Cardio-renal continuum）。吳醫師強調：「不論患者處於透析前或末期腎臟病階段，硫酸吲哚酚濃度的升高均與疾病惡化、嚴重心血管併發症及全因死亡率呈現顯著正相關。」好消息是，隨著台灣專利單株抗體技術突破過往的檢測瓶頸，IS 濃度這項指標現已順利轉譯至常規臨床檢驗，為各國醫療團隊提供更早期的臨床介入依據。
填補東南亞臨床缺口，推動 IS 檢測常規化
延續學術會議的討論熱度，偉喬生醫團隊於 10 月上旬前往越南河內經營科技大學（HUBT）舉辦專題講座，以「腎功能的多面向評估」為主軸，探討 IS 檢測在臨床實務上的補充性價值。會中向越南第一線醫事與檢驗人員解析 IS 在腎小管損傷中的作用機制，並分享該試劑組在慢性腎病監測與臨床研究中的實際應用，吸引近百位當地科研與醫療機構代表參與。
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，台灣與越南的 CKD 盛行率皆突破 10%，凸顯出兩地醫療領域共同面臨嚴峻課題，包括如何及早篩檢、及時發現疾病在無明顯症狀下的進展，以及如何降低病情惡化至末期腎臟病的風險。他指出：「我們突破小分子抗體製備的高技術門檻，正好能補齊傳統檢測拼圖，為醫師提供腎友照護與病程追蹤的其他關鍵依據。」
穩健推進海外取證，深化亞太高階醫材佈局
為持續深化東南亞市場布局，偉喬生醫 11 月將於菲律賓馬尼拉舉辦學術講座，進一步向當地腎臟專科醫師推廣 IS 檢測的前瞻應用。在法規取證方面，偉喬的「硫酸吲哚酚檢測試劑組」除已取得台灣衛福部食藥署（TFDA）第三等級體外診斷（IVD）醫材許可及 SNQ 國家品質標章外，目前亦順利取得歐盟 CE-IVD、新加坡與越南的上市許可，並於近期通過澳洲醫療用品管理局（TGA）認證。透過結合星、越、菲等國的學術交流與通路拓展，偉喬生醫正穩健擴大其亞太與全球市場版圖，期盼藉由科學實證與精準檢測技術，實質提升慢性腎臟病的照護品質。
