結合 Merus 抗體平台,Lilly 開發 CD3 雙特異性抗體

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雙特異性抗體(Bispecific Antibodies, bsAb)是能與超過 2 種不同的抗原決定位(epitope)結合並具有專一性的抗體藥物,能同時標靶 2 種分子增加藥物有效性。

雙特異性抗體市場前景可期

據統計,雙特異性抗體全球市場規模從 2015 年至 2019 年的年複合成長率達 118%,且預計在 2026 年突破 100 億美元。目前全球僅有 2 項藥物取得核准,一是 Amgen 治療 B 細胞前驅因子急性淋巴白血病(B-cell precursor ALL)的 BLINCYTO(blinatumomab),二是台灣中外製藥與 Roche、Genentech 共同研發治療 A 型血友病的 Hemlibra(emicizumab-kxwh),其中 Hemlibra 在 2019 年的營業額就超過 14 億美元。

達 16 億美元的 Lilly、Merus 抗體合作案

1 月 19 日,Eli Lilly(Lilly)宣布與荷蘭癌症製藥企業 Merus N.V.(Merus)總價達 16 億美元的合作案,計畫使用 Merus 專有的 Biclonics 平台開發、商業化 3 種標靶 CD3 位點的 T 細胞重新導向雙特異性抗體療法。

Merus 將負責藥物前期的開發與研究,並取得 4,000 萬預付款、2,000 萬普通股收購款。隨後 Lilly 子公司Loxo Oncology(2019 年被 Lily 收購)將接手後續藥物臨床試驗與商業化,並依照每個抗體上市與研發進度,支付各 5.4 億美元的里程碑權利金。

Biclonics 平台優勢

Biclonics 平台是一種全長免疫球蛋白 G(full-length immunoglobulin G)抗體,具備較長的半生期、穩定性與低免疫原性,且與其他雙特異性抗體不同的是,Biclonics 平台不需要連接鏈(linker)、修飾(modification)或融合蛋白(fusion protein)即可使輕、重鏈正確配對。除了用於癌症療法研發,Biclonics 也被應用在器官移植拒絕、炎症、自體免疫失調、心血管疾病、傳染病等領域。

Biclonics 平台涵蓋超過 175 種能標靶 CD3 的共用輕鏈(common light chain)抗體,該抗體都是透過 Merus 獨有的 Multiclonics 平台在上千種多特異性抗體中比對、分析得出來的候選抗體。

Lilly Loxo Oncology 營運長 Jacob Van Naarden 指出,CD3 雙特異性抗體近年成為癌症免疫療法中影響力與成長速度最快的療法之一,與 Merus 的合作將有機會開發出治療指數(therapeutic index)更廣的雙特異性抗體療法。

延伸閱讀:Eli Lilly 收購 Prevail,進軍基因治療市場!

參考資料:
1. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-merus-nv-announce-collaboration-discover-novel-t-cell
2. https://www.businesswire.com/news/home/20200206005785/en/Global-Bispecific-Antibody-Market-Report-2020—Featuring-Ablynx-Eli-Lilly-Genmab-Neovii-Biotech—ResearchAndMarkets.com
3. https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/

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