美時化學製藥（1795）於 4 日宣布，旗下自主開發的抗肺纖維化藥物 Nintedanib 軟膠囊（100mg 及150mg）已正式在全球市場上市。美時先前已取得歐洲藥品管理局、加拿大衛生部以及臺灣衛福部食藥署（TFDA）的上市許可，近期亦獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准。目前該學名藥已在全球 30 個市場正式上架，涵蓋北美、歐洲主要國家及臺灣。
美時表示，透過與多家跨國藥廠合作，已和 13 家商業夥伴推出共 185 個產品項目（SKU），目前出貨量已逾 1,500 萬劑。美時規畫 2 至 3 年內再拓展另外 20 個市場，包括日本、韓國、東南亞等亞洲重點地區，以及歐洲其餘國家、拉丁美洲、中東、大洋洲與非洲特定市場。
Nintedanib 為酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor），是百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）原廠藥 Ofev® 與 Vargatef® 的學名藥。根據 IQVIA 資料，2024 年 Ofev® 與 Vargatef® 全球合計銷售額已達約 46 億美元，顯示該產品具備龐大臨床需求與市場潛力。
美時總經理 Petar Vazharov 表示：「Nintedanib 是美時另一項成功全球商業化的自研困難學名藥，也是重要里程碑。我們將透過全球商業網絡與策略夥伴，不斷擴大產品組合，為全球醫師與患者提供更多高品質的治療選擇。」
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