2025 年 8 月 7 日，順天醫藥（Lumosa Therapeutics）法人座談會聚焦於急性缺血性中風（acute ischemic stroke, AIS）創新治療藥物 LT3001 的研發與法規時程。公司表示，將於 2025 年底完成中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）與美國食品藥品監督管理局（FDA）的第三期臨床試驗法規諮詢，並於 2026 年啟動中國三期臨床收案，目標在 2030 年於中國上市。

二期試驗顯示無症狀性顱內出血事件，適用族群涵蓋 70% 以上 AIS 患者

急性缺血性中風是全球重大健康負擔之一，目前主要藥物為靜脈注射組織型纖溶酶原活化劑（intravenous recombinant tissue plasminogen activator, IV rt-PA），但須在發病 4.5 小時內使用，僅適用約一成患者，且超過時間窗後療效有限，並可能增加 2–6% 症狀性顱內出血（symptomatic intracranial hemorrhage, sICH）風險。

根據順藥提供的臨床資料，LT3001 在中國約 297 名患者的第二期概念驗證試驗中，未出現 sICH 事件，且對於中重度、具失能症狀且缺乏急性期治療選擇的患者，臨床改善率達雙位數百分比，治療窗延長至 24 小時，且不需依賴高階影像篩選。

獲美國 FDA 突破性療法，專利保護延至 2045 年

在研發與合作進展上，公司已獲美國 FDA 授予快速通道資格認定 (Fast Track Designation, FTD)，並完成美國、歐盟、中國、英國及台灣的臨床試驗許可（IND）申請，現有化學製造管制（CMC）與非臨床資料已達三期試驗準備就緒狀態。

三期臨床設計已獲中、美、歐多方專家認可，預計 2027 年完成中國試驗期中分析。此外，公司與多家跨國藥廠保持接觸，並設計「選擇權授權」（Option Deal）模式，將簽約時點設定於美國三期法規會議後，行使時點則在三期期中分析完成之後。

順藥在長期布局上，也進入細胞與基因治療（cell & gene therapy, CGT）領域，包括引進美國北卡羅來納大學的 CAR-T 強化平台，用於癌症治療；投資基因編輯公司引正基因（GenEditBio）；以及開發幹細胞外泌體藥物 LT6001 用於困難神經疾病。公司亦完成全球病患篩選專利申請，專利保護延長至 2045 年，以強化未來市場地位。