Lupin 公司近日宣布，其 Ranibizumab 生物相似藥已獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥品委員會 (CHMP) 的正面意見。這項進展預示著歐洲市場即將迎來一款更具價格競爭力的眼科治療選擇，有望降低患者的醫療負擔，並擴大治療的可及性。
Ranibizumab 的重要性與市場需求
Ranibizumab 是一種血管內皮生長因子 (VEGF) 抑制劑，主要用於治療多種眼科疾病，包括：
濕性老年性黃斑部病變 (wAMD)：這是導致老年人失明的主要原因之一，Ranibizumab 可抑制異常血管的生長，減緩視力惡化。
糖尿病黃斑部水腫 (DME)：
糖尿病患者常見的併發症，Ranibizumab 可減少視網膜水腫，改善視力。
視網膜靜脈阻塞 (RVO)：
導致視力模糊和喪失的疾病，Ranibizumab 可減少血管滲漏和水腫。
脈絡膜新生血管 (CNV)：
異常血管在視網膜下生長，Ranibizumab 可抑制其生長。
由於這些疾病的患病率不斷上升，Ranibizumab 的市場需求持續增長。生物相似藥的出現，將有助於降低治療成本，讓更多患者受益。
CHMP 正面意見的意義
CHMP 的正面意見是藥品獲得上市許可的重要一步。這意味著 CHMP 經過嚴格的審查，認為 Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥在品質、安全性和有效性方面，與原研藥 Lucentis 具有高度相似性。
獲得 CHMP 正面意見後，通常在幾個月內，歐盟委員會 (EC) 將做出最終的上市許可決定。一旦獲得批准，Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥即可在歐盟各成員國上市銷售。
Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥的優勢
Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥預計將具有以下優勢：
價格優勢：生物相似藥通常比原研藥價格更低，有助於降低患者的醫療負擔，並減輕醫療保健系統的壓力。
可及性提升：
價格降低後，更多患者將能夠獲得 Ranibizumab 治療，特別是在醫療資源有限的地區。
競爭促進：
生物相似藥的上市將加劇市場競爭，促使原研藥廠降低價格，進一步惠及患者。
對眼科治療的影響
Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥獲得 CHMP 正面意見，對眼科治療領域具有重要意義。它不僅為患者提供了一種更經濟實惠的治療選擇，也促進了市場競爭，有望推動眼科治療的發展。
總結與研判
Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥獲得 CHMP 正面意見，是該公司在生物相似藥領域的重要里程碑。預計該藥品將很快獲得歐盟的上市許可，並在歐洲市場上市銷售。這將為眼科疾病患者提供一種更具價格競爭力的治療選擇，並有助於擴大治療的可及性。此外，生物相似藥的上市也將加劇市場競爭，促使原研藥廠降低價格，進一步惠及患者。整體而言，Lupin 的 Ranibizumab 生物相似藥的上市，將對眼科治療領域產生積極影響。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025