荷蘭臨床階段腫瘤免疫公司 Merus N.V. 近期宣布與生物技術公司 Halozyme Therapeutics 達成一項全球合作協議，共同開發和商業化 Merus 的臨床候選藥物 Petosemtamab 的皮下注射劑型。這項合作旨在利用 Halozyme 的 ENHANZE® 藥物傳輸技術，將 Petosemtamab 從傳統的靜脈注射轉變為更便捷的皮下注射，從而改善患者的治療體驗，並可能擴大其臨床應用範圍。

Petosemtamab：一種創新的雙特異性抗體

Petosemtamab 是一種處於臨床開發階段的 IgG1 雙特異性抗體，旨在同時靶向 EGFR 和 LGR5。EGFR（表皮生長因子受體）是一種在多種癌症中過度表達的受體酪氨酸激酶，與腫瘤生長、增殖和轉移密切相關。LGR5（富含亮氨酸重複序列的 G 蛋白偶聯受體 5）則是一種在癌症幹細胞中高表達的受體，被認為在腫瘤的自我更新和治療抵抗中起關鍵作用。

Petosemtamab 的獨特之處在於其能夠同時結合 EGFR 和 LGR5，從而阻斷 EGFR 的信號傳導通路，並抑制 LGR5 陽性癌症幹細胞的活性。這種雙重作用機制有望克服傳統 EGFR 抑制劑的局限性，並為患者提供更有效的治療選擇。目前，Petosemtamab 正在進行針對頭頸癌和結直腸癌等實體瘤的臨床試驗。早期臨床數據顯示，Petosemtamab 在某些患者群體中表現出令人鼓舞的療效，特別是在對 EGFR 抑制劑產生耐藥性的患者中。

ENHANZE® 技術：提升生物藥物皮下注射的可行性

Halozyme 的 ENHANZE® 技術基於重組人透明質酸酶 PH20 (rHuPH20)，這是一種能夠降解透明質酸的酶。透明質酸是細胞外基質的主要成分，在皮下組織中含量豐富。通過注射 rHuPH20，可以暫時性地降解皮下組織中的透明質酸，從而增加皮下組織的通透性，促進生物藥物的吸收和分散。

ENHANZE® 技術已成功應用於多種已上市的生物藥物，包括免疫球蛋白、單克隆抗體和融合蛋白等。與靜脈注射相比，皮下注射具有諸多優勢，例如：

便利性：

患者可以在家中或診所自行注射，無需頻繁前往醫院，節省時間和精力。

舒適性：

皮下注射通常比靜脈注射更少疼痛和不適。* 成本效益：

皮下注射可以減少醫療資源的消耗，降低治療成本。

Merus 與 Halozyme 的合作細節

根據合作協議，Merus 將負責 Petosemtamab 的臨床開發和商業化，而 Halozyme 將提供 ENHANZE® 技術的授權和技術支持。Merus 將向 Halozyme 支付一筆預付款，以及基於開發、監管和商業里程碑的潛在付款。此外，Halozyme 還將獲得 Petosemtamab 皮下注射劑型產品的銷售額分成。

Merus 計劃利用 ENHANZE® 技術開發 Petosemtamab 的皮下注射劑型，並將其納入未來的臨床試驗中。公司認為，皮下注射劑型將提高 Petosemtamab 的患者接受度，並可能擴大其在不同癌症類型中的應用。

潛在的市場影響與挑戰

Merus 與 Halozyme 的合作具有重要的市場潛力。如果 Petosemtamab 的皮下注射劑型能夠成功開發並獲得批准，它將為癌症患者提供一種更方便、更舒適的治療選擇。此外，皮下注射劑型還有望降低治療成本，並擴大 Petosemtamab 的市場覆蓋範圍。

然而，這項合作也面臨一些挑戰。首先，Petosemtamab 的臨床開發仍處於早期階段，其療效和安全性需要在更大規模的臨床試驗中得到驗證。其次，ENHANZE® 技術的應用可能會影響 Petosemtamab 的藥代動力學和藥效學特性，需要進行充分的研究和評估。第三，市場競爭激烈，Petosemtamab 需要在眾多癌症治療藥物中脫穎而出，才能獲得市場份額。

總結與研判

Merus 與 Halozyme 的合作是癌症治療領域的一項重要進展。通過結合 Merus 的創新雙特異性抗體 Petosemtamab 和 Halozyme 的 ENHANZE® 藥物傳輸技術，有望開發出一種更便捷、更有效的癌症治療方案。

Petosemtamab 作為一種同時靶向 EGFR 和 LGR5 的雙特異性抗體，具有克服傳統 EGFR 抑制劑耐藥性的潛力，並可能為癌症幹細胞提供新的治療靶點。ENHANZE® 技術則能夠將 Petosemtamab 從靜脈注射轉變為皮下注射，從而改善患者的治療體驗，並降低治療成本。

儘管這項合作仍面臨一些挑戰，但其潛在的市場影響不容忽視。如果 Petosemtamab 的皮下注射劑型能夠成功開發並獲得批准，它將為癌症患者提供一種更方便、更舒適的治療選擇，並可能改變癌症治療的格局。

然而，需要強調的是，Petosemtamab 的臨床開發仍處於早期階段，其療效和安全性需要在更大規模的臨床試驗中得到驗證。此外，ENHANZE® 技術的應用可能會影響 Petosemtamab 的藥代動力學和藥效學特性，需要進行充分的研究和評估。因此，對於 Petosemtamab 的未來發展，我們需要保持謹慎樂觀的態度，並密切關注其臨床試驗的結果。

總體而言，Merus 與 Halozyme 的合作代表了癌症治療領域的一種創新趨勢，即通過結合不同的技術平台，開發更有效、更便捷的治療方案。這種趨勢有望為癌症患者帶來更多希望，並推動癌症治療的發展。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: November 18, 2025