Moderna 公布其最新新冠 mRNA 疫苗 mRNA-1273 的最新數據，在預防有症狀的 COVID-19 有效率為 94.1％。因為該研究追蹤結果已經超過 2 個月以上，合乎疫苗接種要求期限，因此他們也將向美國 FDA 申請緊急使用授權（emergency use authorization, EUA），以及向歐洲藥品管理局（EMA）申請有條件上市授權（ conditional marketing authorization, CMA）。
FDA 也回應，將在 2020 年 12 月 17 日由疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC）審查mRNA-1273 的安全性和有效性數據。在諮詢委員會聽證會之前，Moderna 也將全面公佈安全和人口統計數據。
Moderna 也期望美國疾病控制與預防中心 （CDC） 免疫實踐諮詢委員會（ACIP）將就防疫重點提出建議。倘若 FDA 一核准 EUA，他們在整個運輸過程中將 mRNA-1273 運送到指定的經銷點。
mRNA-1273 疫苗校準後的有效率為 94.1％
最新數據來自其第 3 期臨床試驗 COVE，共分析 191 例 COVID-19 病例，其中安慰劑組有 185 例，mRNA-1273 組有 11例。30例嚴重病例全部發生在安慰劑組，且有 1 名患者死亡，但在該疫苗組中均未發生。
在年齡，種族和族裔以及性別人口統計方面，療效是沒有顯著差異的。196例COVID-19 病例包括 33 名老年人（65歲以上）和 42 名參與者，他們來自不同的地區，包括29名西班牙裔或拉丁裔，6 名黑人或非裔美國人，4 名亞裔美國人和3名多種族等受試者。
該疫苗仍然普遍耐受，尚未發生嚴重的安全性問題
11 月 16 日，Moderna mRNA-1273 的 3 期研究的安全性，最常見的不良反應包括注射部位的疼痛、疲勞、肌肉痛、關節痛、頭痛和注射部位的紅斑或發紅。第二次給藥後，mRNA-1273 組的自發性不良反應的頻率和嚴重性增加。他們也正在進行安全數據的持續審查，而且未發現新的嚴重安全問題。
Moderna 和 Pfizer 將追踪疫苗受試者的持久性
然而，這些新冠疫苗開發團隊，還不知道哪種疫苗能持續多久的保護作用，或者它們對無症狀感染的防護能力如何。Moderna 和 Pfizer 都表示，他們將長期追踪疫苗受試者的持久性，並進行某種形式的抗體測試，以幫助闡明疫苗是否可以預防所有感染，也稱為「殺菌免」。
Moderna 提到，明年可以生產 5 億至 10 億劑新冠疫苗，Pfizer 和 BioNTech 則可以生產13 億劑，主要用於美國、歐盟和日本等國家，但還不足以供應全世界的所有國家。
延伸閱讀：新冠疫苗開發白熱化！Moderna vs. Pfizer 誰搶先機？參考資料：
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study/
https://geneonline.news/en/2020/11/30/moderna-files-for-the-usfda-authorization-after-achieving-94-1-vaccine-efficacy/
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