莫德納（Moderna）客製化癌症疫苗傳捷報！結合 Keytruda 可有效降低疾病復發與死亡風險

mRNA 技術大廠莫德納（Moderna）於 12 月 13 日與默沙東（MSD，美、加地區稱 Merck）共同公開旗下 mRNA 癌症疫苗 mRNA-4157/V940 的第 2 期臨床試驗數據。該試驗用於比較單用免疫療法 Keytruda 與結合 Keytruda 與癌症疫苗的療效，研究結果指出結合兩者可顯著降低黑色素瘤（melanoma）患者的疾病復發與死亡風險。

莫德納的客製化癌症疫苗與默沙東的免疫療法

莫德納利用其鑽研 10 多年的 mRNA 平台技術，開發出 mRNA 客製化癌症疫苗 mRNA-4157/V940，由 34 種新抗原所編碼組成，在進入人體後可轉譯為抗原以激活體內免疫反應。而其客製化的特性，可為患者量身打造特定抗腫瘤的免疫反應。

臨床試驗的另一藥物 Keytruda 則為默沙東旗下的單抗體療法，其透過阻礙 PD-1/PD-L1 路徑以強化人體免疫系統，進而達到抗癌的作用。Keytruda 已獲美國食品藥物管理署（FDA）的核准可用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、頭頸鱗狀上皮細胞癌（head and neck squamous cell carcinoma）等疾病。

疫苗與療法雙管齊下可降低疾病復發與死亡風險

由莫德納與默沙東所聯手進行的第 2 期臨床試驗 KEYNOTE-924 一共招募了 157 名第 3、4 期的黑色素瘤患者，並隨機分兩組進行為期一年的藥物治療。第一組接受 mRNA-4157/V940 與 Keytruda 聯合治療，第二組則僅接受 Keytruda 治療直至疾病復發或產生毒性為止。本試驗的主要臨床指標（primary endpoint）為無復發存活期（recurrence-free survival, RFS），而次要指標則為無遠端轉移存活期（distant metastasis-free survival）及安全性。

試驗結果顯示，結合疫苗與 Keytruda 的組別相較於單用 Keytruda 的受試者，其復發或死亡的風險降低了 44%。不過接受疫苗與 Keytruda 的受試者中有 14.4% 產生嚴重的不良事件，而單用 Keytruda 的組別則僅有 10%。兩公司將與監管機關共同討論臨床試驗結果，並預計於 2023 年啟動第 3 期臨床試驗。

延伸閱讀：腫瘤學的下一個治療新星：莫德納（Moderna）的客製化癌症疫苗

參考資料：
1. https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-announce-mrna-4157-v940-an-investigational-personalized-mrna-cancer-vaccine-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-met-primary-efficacy-endpoint-in-phase-2b-keynote-94/