默沙東（MSD，美國與加拿大稱 Merck）將有機會打破紀錄，成為美國第 1 款核准的新冠口服藥，而這將改變美國 COVID-19 治療的現況，不再受限於像是瑞德西韋（remdesivir）需到醫院才能用藥的靜脈注射療法。
默沙東日前公布其新冠口服藥 molnupiravir 的第 3 期臨床期中數據，指出該藥物可降低新冠患者 50% 的住院率與死亡率，且口服藥的設計可減輕醫院負擔，讓輕至中度 COVID-19 患者可在家自行用藥。
Molnupiravir 最初是設計來治療季節性流感，但在臨床前試驗中發現能治療與預防 COVID-19 與其變種，具備抑制 COVID-19 病毒自我複製的能力，所以默沙東與美國生技公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同推動該藥物治療 COVID-19 的臨床試驗。
解析 3 期期中數據！三大重點要知道
第 3 期臨床試驗 MOVe-OUT 的期中報告分析共 775 位輕至中度 COVID-19 患者數據。每位受試者擁有譬如肥胖、高齡、糖尿病、心臟疾病等至少 1 個會使病症惡化的要素，並分 2 組使用 molnupiravir 或安慰劑。而默沙東會紀錄受試者用藥 29 日後死亡或住院的比例。
期中數據出現了 3 個重點。首先，molnupiravir 組受試者的死亡率或住院率比安慰劑組低一半，分別為 7.3% 與 14.1%，且默沙東發現該結果不受風險要素或確診時間影響，只要在發病 5 日內使用藥物，結果差異不大。再來，用藥 29 日後 molnupiravir 組再也沒出現死亡案例，不過安慰劑組卻出現 8 起。第三，這 775 位受試者中，有 80% 為 Delta、Gamma 與 Mu 變種案例，證實 molnupiravir 對這些變種的療效。
安全性方面，molnupiravir 組的副作用比例比安慰劑組來得低，分別為 35% 與 40%；且因副作用暫停用藥的比例也比較少，molnupiravir 組為 1.3%，安慰劑組為 3.4%。
試驗因表現好提早喊卡
可注意的是，該試驗原預計招募 1,550 位受試者，但因試驗結果表現太好，所以提早砍卡。接下來，默沙東將向 FDA 與世界各國申請 molnupiravir 的緊急授權，而若成功，molnupiravir 將成為美國第 1 款核准的新冠口服藥。
另外，除了 MOVe-OUT，默沙東也正讓 molnupiravir 作為暴露後預防性投藥（post-exposure prophylaxis, PEP），進行第 3 期臨床試驗 MOVe-AHEAD，期望降低新冠患者同居人被感染的風險。
目標年底前量產 1,000 萬份口服藥
目前，默沙東預計於今年（2021）年底量產 1,000 萬份 molnupiravir，並在 2022 年增加數量。而美國政府已與默沙東達成協議，將在 molnupiravir 取得緊急授權後，購買 170 萬份 molnupiravir。
延伸閱讀：最快年底亮相！美國加速 COVID-19 口服藥開發參考資料：
1. https://www.geneonline.com/merck-announces-its-oral-covid-19-drug-cuts-risk-of-hospitalization-and-death-by-50/
2. https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/
3. https://www.geneonline.com/merck-announces-its-oral-covid-19-drug-cuts-risk-of-hospitalization-and-death-by-50/
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