台灣浩鼎生技(4174, 浩鼎)於 3 月 26 日榮獲台灣生技卓越大獎 (TBEA)頒發的「最具潛力免疫治療研發獎」(Most Promising Immunotherapy Pipeline)。浩鼎研發產品 OBI-992 繼去年入圍「世界ADC大獎」全球前八強,以及 3 月 12 日在新加坡「2025 亞洲 ADC 大會(ADC Asia Congress 2025)」獲「台灣最具潛力 ADC 臨床候選藥物獎」之後,浩鼎第三度入圍與獲獎,凸顯浩鼎在新藥領域的研發實力與品牌口碑,尤其在 Glоbo-H 主動癌症免疫療法 Adagloxad simolenin (OBI-822/OBI-821) 及抗體藥物複合體 (ADC)開發方面,已獲國際肯定。
第 12 屆台灣生物製劑世界年會,浩鼎分享 OBI-992 開發經驗
「2025台灣生技卓越獎」(Taiwan Biopharma Excellence Awards, TBEA)由專注於全球生物製藥產業活動策劃和諮詢機構 IMAPAC 所主辦,旨在表彰台灣生物製劑、疫苗及再生醫學領域的創新與突破性產品與企業;適逢第 12 屆台灣生物製劑世界年會(Biologics World Taiwan 2025)於新北市登場,舉辦頒獎典禮,吸引 300 多位國際生技專家與 100 多家企業參與。浩鼎 OBI-992 開發團隊的李婉芬博士亦受邀在今日年會現場演講,以「從臨床前研究到臨床開發:OBI-992,具有獨特性的 TROP2 靶向 ADC」為題,分享開發歷程經驗。
以 TROP2 為標的,OBI-992 觀察者效應突破傳統標靶療法限制
TROP2 在多種實體腫瘤中都有高度表現,正常組織的表現量卻非常低,因此被視為是極佳的癌症治療標的。OBI-992 是以 TROP2 為標的設計的新一代 ADC,它採用高度親水性的專屬連接子(linker),以確保血液中穩定性,在藥品與癌細胞的 TROP2 結合並內吞後,便於細胞內精準釋放拓撲異構酶 I(topoisomerase I)抑制劑,誘導癌細胞凋亡。此外,OBI-992 亦展現「旁觀者效應」(bystander effect),使其能影響鄰近缺乏 TROP2 表現的癌細胞,一舉突破傳統標靶療法的侷限,為異質性腫瘤治療提供新契機。目前 OBI-992 已推進至臨床第一期試驗(序列號 06480240),並且先前動物試驗模型中已展現良好的藥物動力學、安全性及抗腫瘤活性,且與聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑或免疫療法併用,更能增強治療效果,相關結果均展現其發展潛力,浩鼎盼 OBI-992 在臨床應用方面,未來能成為同類最佳(Best-in-class)新藥與臨床潛在合併治療方案的優選。
OPopSTM 醣類自動合成法,助力 Globo-H 主動免疫療法
Globo-H 是 1983 年 Hakomori 教授自人體乳癌細胞 MCF-7 中發現的醣脂類,在很多癌症細胞表面高度表現,如:乳癌、攝護腺癌及肺癌,將近 80% 癌細胞表現 Globo-H 醣類抗原。因此普遍認為 Globo-H 是理想的癌症免疫治療標的。
Globo-H 是一種結構複雜的六醣分子,過去缺乏有效方法大量製造,前中央研究院院長翁啟惠以 OPopSTM 醣類自動合成法,突破這項醣類生產瓶頸,因而可以量產 Globo-H 分子。浩鼎為順利合成 Globo-H,已獲得 OPopSTM 醣類自動合成法的相關授權。
浩鼎執行長王慧君博士感謝 TBEA 的肯定,強調此獎項彰顯浩鼎長期以來推動 Globo-H 主動免疫療法的努力,目前該療法 Adagloxad simolenin 已進入第三期臨床試驗(序列號 03562637),於此同時,浩鼎也持續布局癌症治療領域 ADC 新藥開發,盼開發多元藥物與治療策略滿足患者醫療需求。
參考資料:
1.https://www.obipharma.com/zh-hant/news/obi-wins-most-promising-immunotherapy-pipeline-award/
2.https://www.obipharma.com/zh-hant/globo-h/
3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6863318/
4.https://geneonline.news/taiwans-obi-pharma-invited-london-world-adc-conference-unveils-key-linker-technology-for-the-first-time/
5.https://www.kfsyscc.org/m/archives/19292