治療勃起功能障礙藥品專利產業分析

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據流行病學數據估計勃起功能障礙 (Erectile Dysfunction, ED) 的盛行率在 14% 到 48% 之間。此外,由於男性的隱私和保守,流行率可能被低估。事實上,中度或完全性 ED 的患病率在 40-44 歲男性中占 9%,然而在 65 歲以上男性的則占了 56% 以上。

身體和心理問題的結合會導致勃起功能障礙。身體上的成因像是攝護腺發炎、肥大,陰莖彎曲,焦慮、憂鬱,高血壓、高血脂、周邊血管疾病、外傷、神經病變、糖尿病、甲狀腺失調及性腺疾病,又或者是藥物作用像是高血壓藥物、抗憂鬱症藥物、抗精神病藥物、抗雄性激素、抗潰瘍藥、具細胞毒性之化療藥物、鴉片類止痛劑,其他慢性疾病像是老化、抽菸、慢性腎衰竭及肝硬化等等;心理上的成因像是抑鬱、焦慮、壓力、溝通不順或其他人際關係問題。

本篇旨在對於常見治療勃起功能障礙藥品主成分 Sildenafil 的相關專利進行簡要分析,Sildenafil 作用於陰莖海綿體的平滑肌,能選擇性阻斷 phosphodieastase 5(PDE5),而提高 cyclic GMP 濃度,促使海綿體的血管肌肉鬆弛,使血液充塞入內造成「勃起」現象。以全文搜尋「勃起功能障礙」AND 標題/摘要/請求項/說明書搜尋「Sildenafil」,涉及的專利有399篇。

Sildenafil 與專利申請年份之間的關係

Sildenafil 的相關專利申請量,從 2004 年有 18 篇,接著申請量隨年份增加而下降,然而,在 2013 年上升到 13 篇,其後申請量則呈下降趨勢,在 2021 年時有微幅上升到 5 篇。

各大專利資料庫中 Sildenafil 相關專利的申請數量

檢索各大專利資料庫如列表,發現 Sildenafil 的相關專利,以美國具有最多的筆數,當前的相關專利數量共有 120 件,其次是中國,共 24 件。

專利資料庫(國家/地區)相關專利數量
美國120
中國24
英國24
愛爾蘭22
德國21
日本15
韓國6
澳大利亞5
印度5
墨西哥5

簡單法律狀態

在 Sildenafil 相關專利中,專利有效占比為 9.76%,但失效的卻有 80.14%,而審查中的有 2.1%。

IPC 分類排名

在 Sildenafil 的相關專利中,IPC 分類數量以 A61K31/519:與雜環系統鄰位(ortho)或對位(peri)接合者、A61P15/10: 用於陽痿及 A61K45/06:無化學特性之有效成分的混合物如消炎藥及強心劑分別占第一、第二及第三。

受理區域排名

在 Sildenafil 的相關專利中,受理區域以美國占 13.94%,其次是歐洲專利局占7.32%,中國則占 3.49%,顯示美國具備一定的市場需求。

當前申請人排名分析

Sildenafil 之相關專利的申請人前五名皆為 Pfizer 及其相關企業。Pfizer 是全球最大的製藥公司之一,總部位於美國紐約,擁有強大的研發和生產能力,並擁有廣泛的市場。在 Sildenafil 的相關專利中,Pfizer 擁有技術優勢,這也是他們能夠持續維持 Sildenafil 相關專利的主要原因之一。

延伸閱讀:新興治療市場!深入解析基因治療專利申請、授權趨勢

作者:林佑臻/Samantha Lin/ 專利工程師/華訊智財顧問有限公司
修訂&校閱:基因線上編輯團隊

參考資料:
1. https://www.mdpi.com/2077-0383/11/21/6429
2. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/erectile-dysfunction/symptoms-causes/syc-20355776

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