C 肝藥專利終局之戰: Merck & Co 專利無效,Gilead 取得勝利

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Gilead C 肝藥物侵害 Merck & Co 專利?專利訴訟史上最高侵權損害賠償金  25.4 億美元

2016 年 12 月,美國德拉瓦州聯邦地區法院陪審團判決 Gilead Sciences 的 C 型肝炎藥物 Sovaldi 和 Harvoni 侵害 Merck & Co(美國和加拿大稱為 Merck & Co,其他地區稱為 MSD)所擁有的 2 項「治療 C 型肝炎之方法和組成成分專利」 US 6,914,054 和 US 7,608,597,須賠償 25.4 億美元(Sovaldi 和 Harvoni 銷售額的 10%)專利侵害賠償金,創下美國專利訴訟史上最高侵權損害賠償金額。

訴訟歷程

這 2 項 C 肝專利原專利權人為 Idenix Pharmaceuticals。2013年,Idenix 向美國德拉瓦州聯邦地區法院控訴 Gilead 侵害這 2 項專利。Merck & Co  於 2014 年以 38.5 億美元收購 Idenix,進而取得專利及訴訟權。

隨後,Gilead 放棄就侵權認定問題提出抗辯,而是選擇全力主張該專利無效(這是專利侵權訴訟常見的反擊手段),主張 US 7,608,597 專利複數請求項因缺乏充分書面描述、缺乏可實施例、預測性(anticipation)或不具進步性(non-obviousness)而無效。

2019 年美國聯邦巡迴上訴法院同意 Gilead 的主張,認定該專利缺乏書面說明和缺乏進步性而判定無效。Merck 不甘示弱,也決定提起上訴。

美國最高法院判決:Merck & Co  C 肝專利無效,Gilead 取得勝利

近日,美國最高法院認同美國聯邦巡迴上訴法院的判決,認定 Merck & Co  的 C 肝專利無效,推翻了 25.4 億的巨額賠償金判決,結束了長達 7 年多的訴訟。

延伸閱讀:解析 2020 諾貝爾生理醫學獎-C 型肝炎病毒的發現與現行治療

參考資料:
1. https://www.scotusblog.com/case-files/cases/idenix-pharmaceuticals-llc-v-gilead-sciences-inc/
2. https://www.usnews.com/news/us/articles/2021-01-19/us-supreme-court-rebuffs-merck-appeal-in-hepatitis-c-patent-fight-with-gilead

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