歌禮宣佈將在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會報告兩款在研抗癌新藥(ASC61和ASC60)的最新臨床前研究結果

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杭州和紹興2022年3月27日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈公司2款在研抗癌新藥,口服PD-L1小分子抑制劑ASC61和脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60的最新臨床前研究結果入選2022年美國癌症研究協會(AACR)年會(「2022年AACR年會」)。摘要內容現已在AACR官網公佈。

AACR年會是全球歷史最悠久、規模最大的腫瘤研究學術會議之一。會議關注高質量腫瘤研究及創新的各個方面,是全球腫瘤研究的焦點,彙集腫瘤領域的最前沿的研究成果。本屆AACR年會將於美國中部時間2022年4月8日至13日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。

入選2022年AACR年會的壁報展示的摘要信息如下:

(1)ASC61

摘要標題:口服PD-L1抑制劑ASC61在兩種腫瘤小鼠模型中的體內療效評估

  • 報告形式:壁報展示
  • 摘要編號:5529
  • 會議類別免疫
  • 會議主題免疫治療臨床前研究
  • 報告時間:美國中部時間2022年4月8日下午12:00-1:00
  • 報告人/作者:吳勁梓、何菡萏歌禮生物科技(杭州)有限公司

ASC61是一款強效、高選擇性的口服PD-L1小分子抑制劑,通過誘導PD-L1二聚體的形成和內吞,從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。臨床前研究顯示,在同基因腫瘤小鼠模型及人源化腫瘤小鼠模型中,ASC61均顯示顯著抑制腫瘤生長的作用,其抑瘤效果優於或與阿特珠單抗Atezolizumab,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的PD-L1治療性單克隆抗體相當且耐受性良好。ASC61在晚期實體瘤患者中的美國I期臨床試驗申請已獲FDA批准,第一例患者預計於2022年第二季度入組。

(2)ASC60

摘要標題:口服脂肪酸合成酶抑制劑ASC60在兩種腫瘤小鼠模型中的療效驗證

  • 報告形式:壁報展示
  • 摘要編號:5466
  • 會議類別:實驗和分子治療
  • 會議主題:小分子治療藥物
  • 報告時間:美國中部時間2022年4月8日下午12:00-1:00
  • 報告人/作者:吳勁梓、何菡萏, 歌禮生物科技(杭州)有限公司

ASC60是一款強效、選擇性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑,通過阻斷脂肪酸從頭合成(DNL),從而破壞腫瘤細胞中的代謝和腫瘤相關信號轉導。臨床前小鼠腫瘤模型研究顯示,ASC60可有效抑制腫瘤生長並加強mPD-1抗體的抑瘤效果。歌禮已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交ASC60治療晚期實體瘤的I期臨床試驗申請。

「很高興ASC61和ASC60的臨床前研究入選2022年AACR年會。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士說,「口服PD-L1抑制劑ASC61和口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60具有更好的患者依從性,更容易與其他口服抗腫瘤藥物聯合使用。這些臨床前動物研究有助於我們更好地瞭解我們的候選藥物的作用機制和動物模型抗腫瘤活性,並推進了歌禮腫瘤管線的臨床開發。目前脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40與貝伐珠單抗聯用治療復發性膠質母細胞瘤(rGBM)的III期臨床試驗正在開展中,我們還在探索ASC61和ASC40(或ASC60)以及我們的商務合作夥伴的口服抗腫瘤藥物聯用組成全口服治療方案的可能性。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑)等領域創新藥的研發和商業化,以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域,瞄準未被滿足的臨床需求,並以研發賽道國際領先的定位,高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線,眾多在研管線處於國際領先的地位,並積極佈局新的治療領域:

1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治癒):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。(2)新冠肺炎藥物管線:目前包括(i)已上市的利托那韋口服片劑(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11。(3)艾滋病:免疫療法ASC22,用於艾滋病特異性免疫重建,以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。(4)丙肝:歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素s受體(THRs)及法尼醇X受體(FXR)的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑):歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線,專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症:痤瘡:ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後,新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com

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