吉晟生技(7762)與嘉正生技於 19 日宣布簽署合作備忘錄,將攜手推動臺灣抗體放射複合體(Antibody-Radionuclide Conjugates, ARC)之在地臨床試驗布局,並同步完善前期動物實驗所需的軟硬體設備,強化臨床前至臨床試驗之間的銜接。盼透過合作整合臺灣放射治療新藥研發鏈,並拓展核醫藥物創新應用。

以抗體相關新技術平台與全球新藥研發為核心,嘉正生技長期專注於抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)研究。除於 2025 年獲得新加坡科技研究局(Agency for Science, Technology and Research, A*STAR)授權合作,也運用其專利的 CO-NECTAR®醣鍵結技術平台,推動下世代 ARC 開發計畫。嘉正指出,ARC 結合抗體的精準標靶特性與放射性藥物的潛力,有望開拓更多腫瘤治療領域應用場景。

藉由吉晟新廠在動物實驗與藥效安全性等方面的支援,盼加速新藥開發,改善臨床前後的銜接問題,並規劃於美國與臺灣同步啟動 ARC 臨床試驗,逐步實現臨床試驗在地化的長期目標。

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吉晟生技則為亞洲首間通過 PIC/S GMP 認證的放射性無菌製劑藥廠,具備成熟的放射性藥物生產與品質控管能力並於苗栗購地興建第三廠,規劃設置 30 MeV 迴旋加速器與 GMP 藥品生產線,並導入完整的臨床前動物模型試驗平台,未來可支援核醫藥物與放射性標記化合物,從前期研究到量產製造的全階段驗證。

吉晟亦指出,此次雙方合作結盟,藉由其在核醫領域開發經驗,有望解決現行研發中放射性核種因臺灣無法供應,只能尋求海外機構進行放射標定的問題。