偏頭痛是最常見的神經性疾病之一，在歐洲約每 10 人就有 1 人受此困擾，此外偏頭痛盛行率表現出明顯的性別差異，女性發生偏頭痛機率比男性高出 3-4 倍。
4 月 27 日，歐盟委員會（European Commission, EC）宣佈授與輝瑞（Pfizer）、Biohaven Pharmaceuticals 的口服偏頭痛藥物 VYDURA (rimegepant) 上市許可。此外英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）也正在審核其上市申請，預計不久將通過。
基因線上獨家精選，2021 FDA 核准 10 大藥物！CGRP 受體拮抗劑治療偏頭痛
Rimegepant 是一種口服降鈣素基因相關肽（Calcitonin gene-related peptide, CGRP）受體拮抗劑，用於治療急性偏頭痛，或者讓每月至少有 4 次偏頭痛症狀的患者預防相關症狀發生。由於 CGRP 與 CGRP 受體結合會促進血管舒張並參與痛覺訊息傳遞，因此 CGRP 受體拮抗劑透過結合兩者，達到緩解偏頭痛治療效果。
根據 3 期試驗結果，顯示以 rimegepant 單劑治療，兩小時內就能改善偏頭痛症狀。另一項試驗 rimegepant 也表現顯著的預防偏頭痛效果。每隔一天服用一次rimegepant 持續 12 週，可在 12 個月內顯著減少偏頭痛天數。
輝瑞打入 CGRP 拮抗劑偏頭痛藥物市場
Rimegepant 是輝瑞去年 11 月與 Biohaven 簽訂授權協議，花費高達 12.4 億美金取得的偏頭痛藥物。輝瑞在此合作中取得了該藥物美國以外地區的銷售權；短短不到半年時間，Rimegepant 就成功進駐歐洲市場。
其他值得關注的偏頭痛口服 CGRP 受體拮抗劑藥物，還有艾伯維（Abbvie）的 Qulipta，其於2021 年 9 月獲得 FDA 批准，是首個也是唯一一個在美國上市用於預防陣發性偏頭痛（episodic migraine）的 CGRP 受體拮抗劑。
此外，安進（Amgen）也是偏頭痛治療市場要角，2018 年 FDA 核准首款長效注射型偏頭痛藥物 Aimovig 便是由諾華（Novartis）、安進共同研發。Aimovig 一樣是 CGRP 受體拮抗劑藥物，藉由每月皮下注射一劑預防偏頭痛發作。
延伸閱讀：艾伯維 QULIPTA 能預防性治療慢性偏頭痛，頭痛天數有效減少參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220427005213/en/Pfizer-and-Biohaven%E2%80%99s-VYDURA%C2%AE-Rimegepant-Granted-First-Ever-Marketing-Authorization-by-European-Commission-for-Both-Acute-Treatment-of-Migraine-and-Prophylaxis-of-Episodic-Migraine
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-and-pfizer-enter-strategic-collaboration-for-the-commercialization-of-rimegepant-outside-the-united-states-301419715.html
3. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-preventive-treatment-migraine
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：service@geneonlineasia.com
