授權合作不到半年,輝瑞、Biohaven 偏頭痛藥物成功上市歐洲!

0

偏頭痛是最常見的神經性疾病之一,在歐洲約每 10 人就有 1 人受此困擾,此外偏頭痛盛行率表現出明顯的性別差異,女性發生偏頭痛機率比男性高出 3-4 倍。

4 月 27 日,歐盟委員會(European Commission, EC)宣佈授與輝瑞(Pfizer)、Biohaven Pharmaceuticals 的口服偏頭痛藥物 VYDURA (rimegepant) 上市許可。此外英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)也正在審核其上市申請,預計不久將通過。

基因線上獨家精選,2021 FDA 核准 10 大藥物!

CGRP 受體拮抗劑治療偏頭痛

Rimegepant 是一種口服降鈣素基因相關肽(Calcitonin gene-related peptide, CGRP)受體拮抗劑,用於治療急性偏頭痛,或者讓每月至少有 4 次偏頭痛症狀的患者預防相關症狀發生。由於 CGRP 與 CGRP 受體結合會促進血管舒張並參與痛覺訊息傳遞,因此 CGRP 受體拮抗劑透過結合兩者,達到緩解偏頭痛治療效果。

根據 3 期試驗結果,顯示以 rimegepant 單劑治療,兩小時內就能改善偏頭痛症狀。另一項試驗 rimegepant 也表現顯著的預防偏頭痛效果。每隔一天服用一次rimegepant 持續 12 週,可在 12 個月內顯著減少偏頭痛天數。 

輝瑞打入 CGRP 拮抗劑偏頭痛藥物市場

Rimegepant 是輝瑞去年 11 月與 Biohaven 簽訂授權協議,花費高達 12.4 億美金取得的偏頭痛藥物。輝瑞在此合作中取得了該藥物美國以外地區的銷售權;短短不到半年時間,Rimegepant 就成功進駐歐洲市場。

其他值得關注的偏頭痛口服 CGRP 受體拮抗劑藥物,還有艾伯維(Abbvie)的 Qulipta,其於2021 年 9 月獲得 FDA 批准,是首個也是唯一一個在美國上市用於預防陣發性偏頭痛(episodic migraine)的 CGRP 受體拮抗劑。

此外,安進(Amgen)也是偏頭痛治療市場要角,2018 年 FDA 核准首款長效注射型偏頭痛藥物 Aimovig 便是由諾華(Novartis)、安進共同研發。Aimovig 一樣是 CGRP 受體拮抗劑藥物,藉由每月皮下注射一劑預防偏頭痛發作。

延伸閱讀:艾伯維 QULIPTA 能預防性治療慢性偏頭痛,頭痛天數有效減少

參考資料:

1. https://www.businesswire.com/news/home/20220427005213/en/Pfizer-and-Biohaven%E2%80%99s-VYDURA%C2%AE-Rimegepant-Granted-First-Ever-Marketing-Authorization-by-European-Commission-for-Both-Acute-Treatment-of-Migraine-and-Prophylaxis-of-Episodic-Migraine
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-and-pfizer-enter-strategic-collaboration-for-the-commercialization-of-rimegepant-outside-the-united-states-301419715.html
3. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-preventive-treatment-migraine

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com