輝瑞攜手 BioNTech 再度打造下一個 mRNA 疫苗,鎖定帶狀疱疹展開第 1/2 期臨床試驗!

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輝瑞(pfizer)繼之前與 BioNTech 合作開發新冠疫苗後,於 2 月 10 日宣布旗下合作的帶狀疱疹(shingles)mRNA 候選疫苗已展開第 1/2 期試驗,用以評估該疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity)。

帶狀疱疹與疫苗

帶狀疱疹(又名 herpes zoster)為透過水痘-帶狀疱疹病毒(varicella zoster virus, VZV)再活化所表現的病症。此病毒初次感染時會引發水痘,通常好發於幼童時期,之後便會潛伏在背根神經節或腦感覺神經節中呈現休眠狀態,並可能因壓力、免疫抑制而再度活化,進而引發帶狀疱疹。

帶狀疱疹病徵為極度疼痛的局部皮疹,消退後可能還會產生持續性疼痛,並有極小的機率可能會導致聽力喪失、腦部發炎或失明等情形。

目前全球約 95% 的 50 歲以上人群感染過 VZV,也因此皆處於罹患帶狀疱疹的風險中。而有鑒於該疾病的發病率與嚴重程度皆隨著年齡增長而上升,並每年影響著數百萬人的健康,因此帶狀疱疹疫苗的接種是全球公共衛生刻不容緩的事。

帶狀疱疹疫苗市場競爭激烈

目前市面上已有數款已獲核准的帶狀疱疹疫苗,其中葛蘭素史克(GSK)旗下的 Shingrix 在銷售上表現特亮眼,於 2022 年為該公司帶來高達 30 億英鎊的營收。不過輝瑞與 BioNTech 仍於 2022 年 1 月宣布展開帶狀疱疹疫苗的研發合作,期望能以先前開發新冠疫苗的抗原與 mRNA 平台技術為基礎,研發更高療效、高耐受性且能達到高產量的新型帶狀疱疹疫苗。

輝瑞與 BioNTech 的帶狀疱疹疫苗第 1/2 期臨床試驗已於美國招募將近 900 名介於 50 至 69 歲的健康受試者。第 1 期臨床試驗將會協助篩選從各候選 mRNA 疫苗中篩選出劑量、接種時程與配方,並檢測該疫苗的防護力的維持時間。

根據輝瑞的新聞稿指出,此款帶狀疱疹候選疫苗將備有不同版本的醣蛋白 E(glycoprotein E, gE)編碼於 VZV 表面,因該蛋白對於病毒在細胞與細胞之間擴散複製過程中扮演著重要的角色。

參考資料:
1. https://www.pfizer.com/news/announcements/pfizer-and-biontech-initiate-phase-12-study-first-mrna-based-shingles-vaccine
2. ​​https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/WzNj0ONng_AdPtlJc4XDhA

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