藥華藥（6446）今（12）日由美國子公司核心團隊分享旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）於美國的商業化成果，並公布未來於骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的布局。加拿大藥廠 FORUS Therapeutics 執行長 Kevin Leshuk 與拉丁美洲合作夥伴 Pint Pharma 科學長 Valnei Canutti 亦親自出席。

Ropeg 美洲市場高速成長，醫病雙軌教育成關鍵

執行長林國鐘表示，自 2021 年美國食品藥物管理局（FDA）核准 Ropeg 用於治療真性紅血球增多症（PV）後，全球病患使用人數持續快速成長，其中美國市場表現尤為亮眼，已成為推動藥華藥營運成長的重要動能。今（2026）年 1 月起，新起始治療患者的市場占有率亦呈逐月攀升趨勢。

藥華藥美國子公司銷售長 Olivier Battaglione 也指出，Ropeg 近年在美國骨髓增生性腫瘤（MPN）市場的接受度逐步提升，醫師對干擾素治療的觀念已逐漸轉變，他認為，以 Ropeg 的臨床數據與安全性表現，其市場潛力並不亞於 Epogen。

美國子公司行銷長 Rebeca Bechily 則強調，透過疾病教育協助患者更了解自身病況，並藉由患者交流社群降低孤獨感、提升支持系統。呼應 Olivier Battaglione 觀點，全球策略長靳嚴博表示，目前美國醫師對干擾素與 MPN 治療的認知呈現兩極化。部分如哈佛醫學院體系醫師將 Ropeg 視為 PV 治療默認選項，並且自身持續更新前沿研究資訊，因此在用藥與治療模式上能維持最新觀念；但也有部分醫師仍停留在二、三十年前受訓時的認知，對干擾素藥物的刻板印象未隨醫學研究進展而改變。

「這正是我們認為的市場成長機會之一，Ropeg 的科學數據與臨床研究支持其效果與安全性，但目前仍有第一線醫師尚未意識到，這個領域的治療模式早已今非昔比。」

加拿大與拉美地區攜手在地夥伴，藥華藥全線展開美洲布局

除美國市場外，藥華藥也同步加速加拿大與拉丁美洲布局。目前已與加拿大 FORUS Therapeutics Inc. 簽署 Ropeg 商業授權合作，而受競品 Pegasys 供貨中斷影響，加拿大政府已將 Ropeg 納入專案核准進口與銷售藥品清單，顯示當地市場需求，預計 2026 年正式展開商業化推廣。

在拉丁美洲市場方面，藥華藥則攜手授權夥伴 Pint-Pharma GmbH（簡稱Pint）推進 Ropeg 市場准入與醫療教育。目前 Ropeg 已於拉丁美洲獲得巴西、阿根廷的 PV 藥證，Pint 科學長 Valnei Canutti 表示，希望透過雙方合作，服務更多拉丁美洲患者，並持續拓展 Ropeg 的治療領域。

國際大藥廠搶進，MPN 市場升溫

座談中亦提到，全球 MPN 市場規模已突破百億美元，吸引國際藥廠加速布局。如禮來先前宣布以最高 23 億美元收購 Ajax Therapeutics，聚焦骨髓纖維化（MF）與 PV 二線治療市場； 武田藥品工業（Takeda）則取得 Rusfertide 於美國市場之授權，該藥用於 PV 放血合併治療。武田以總額近 10 億美元授權金取得該產品全球市場權利，並附帶 14% 至 29% 之銷售權利金。

上述大型交易反映國際藥廠持續加碼投入 MPN 領域。林國鐘透露，2026 年將迎來多項重要商業化里程碑，其中 Ropeg 預計於今年 8 月取得美國 FDA 核准用於新適應症原發性血小板過多症（ET）。

此外，藥華藥亦於 12 日深夜公告，旗下新藥 Ropeginterferonalfa-2b 獲衛生福利部使用於原發性血小板過多症（ET）核准函，核定新增適應症為治療接受 hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。臺灣為全球首個核發 Ropeg 用於治療 ET 核准函的國家，後續將向健保署申請將 ET 適應症納入健保給付，以提升病患可近性與治療負擔能力。


參考資料：
1.現場
2.採訪整理