藥華藥（6446）今（3）日舉行法說會，公布 2025 全年財務表現：合併營收 156.3 億元、年增 60.61%。除拓展真性紅血球增多症 (PV) 市場外，Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg, 即 P1101）新適應症原發性血小板過多症 (ET) ，也持續爭取美國國家綜合癌症網絡指南推薦，並預計將取得中國、臺灣、日本、美國及韓國五國藥證。此外，早前期原發性骨髓纖維化（Early PMF）全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF）則預計 2026 上半年完成收案。
2025 財務指標：本業賺逾一股本，毛利率維持 89％ 水準
根據法說會公布數據，2025 全年合併營收達 156.3 億元，年增 60.61%；本業獲利 49.3 億元，年增 183.87%，淨利 50.5 億元，年增 70.13%，每股盈餘（EPS）13.64 元，顯示藥華藥本業獲利已賺逾一個股本，達 2024 年 17.4 億元的近三倍。
此外亦維持 89% 的營業毛利率，營收年增率（60.61%）則明顯高於費用年增率（32.26%），推升營業利益率至 31.52%，較去年的 17.83% 增加 13.69 個百分點，法說會中亦公布擬配發每股現金股利 1.5 元及股票股利 1.1 元。藥華藥強調目標是將 Ropeg 推動成為年銷售額達十億美元的「重磅藥物」（Drug blockbuster），研發方面則以達到年度營業費用的 40％ 為目標。
營運重點一：真性紅血球增多症 (PV)
藥華藥指出，整體而言美洲佔公司 76% 營收，而在真性紅血球增多症（PV）市場方面，美國患者人數約為 16.3 萬人，顯現明確的治療需求。Ropeg 已於全球近 50 國取得上市核准，銷售穩健成長，並獲美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南推薦，目前為 PV 低風險與高風險患者的唯一一線治療。藥華藥也於 2025 年完成美國與日本行銷團隊擴編，盼提升市場滲透率。
臨床策略上，亦持續推進 Ropeg 及早使用並合併放血治療，數據顯示免放血率達 81.4%，可有效控制血球比容（Hct）。日本市場方面，主管機關已核准將 Ropeg 高劑量方案納入仿單，最快 4 週即可達 500 微克目標劑量，大幅縮短治療達標時間，藥華藥預期將成為該地營運加速成長的重要動能。此外 Ropeg 筆型注射劑裝置申請業已送件美國 FDA (PAS)，預計 2026 下半年上市 。
營運重點二：新適應症原發性血小板過多症 (ET)
在原發性血小板過多症（ET）方面，美國患者人數約為 14.8 萬人，藥華藥預期隨診斷率提升與治療標準演進，整體市場規模將持續擴大。藥證進度方面，預計於 2026 年陸續取得中國、臺灣、日本、美國及韓國五國藥證；其中美國 FDA 設定之 PDUFA 目標審查日期為 2026 年 8 月 30 日，並自 2026 年 2 月 23 日起展開 GCP 實地查核，若順利核准，Ropeg 將成為 30 年來首款 ET 新藥。
臨床數據方面，全球三期 SURPASS-ET（收案 174 名）與北美試驗 EXCEED-ET（收案 91 名患者）結果正面且一致，尤其在未曾接受治療的第一線病人族群中療效更為顯著。目前美國 NCCN 已於 2026 年 1 月 22 日將 Ropeg 列為高風險 ET 病患的第一類首選療法，藥華藥亦期望透過單臂 EXCEED-ET 數據，進一步推動治療指引擴展至更廣泛族群。
而另一適應症，早前期原發性骨髓纖維化（PMF）三級試驗（HOPE-PMF）預計 2026 年上半年完成收案（目前收案逾 130 名，預期 2028 年送出申請）。
營運重點三： 預期市場成長、產能超前部署，完善供應鏈韌性
臺中廠： 第二條產線已獲美國 FDA 核准，強化供應鏈韌性，大約可供四萬病人數、以亞洲、歐洲為主。竹北廠： 完工後總產能將可供應全球 10 萬名以上病患，預計 2026 年底投產。
波多黎各廠： 藥華藥表示，於眾多北美選位中選擇波國，除考量成本效益外，亦考量該國位置介於美國與南美間，盼複製臺中廠成功經驗，未來以供應美洲為主，打造「臺美雙生產基地」。
藥華藥 2026 臨床試驗進度
| 藥物 | 適應症 | 臨床試驗 | 進度 |
| 長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg, 即P1101) | 真性紅血球增多症 （PV） | 全球藥證 | 已獲近 50 國藥證並上市銷售；預計 2026 獲墨西哥、哥倫比亞、加拿大及越南藥證。 |
| 原發性血小板過多症 (ET) | 全球藥證 | 預計 2026 陸續取得中國、臺灣、日本、美國及韓國藥證。 | |
| 早前期原發性骨髓纖維化 (Pre-fibrotic/Early PMF) 或低或中度風險1級的 明顯原發性骨髓纖維化 (Overt PMF at low or intermediate-1 risk) | 第三期臨床試驗 | 收案人數近 9 成預計 2026 上半年完成收案。 | |
| 成人T細胞白血病 (ATL) | 第二期臨床試驗 | 持續進行收案。 | |
| Ropeg與PD-1抑制劑(P1801) 聯合療法 | 實體腫瘤 | 第一期臨床試驗 | 收案中。 |
| 長效型介白素 PEG-IL2 | 實體腫瘤 | 第一期臨床試驗 | 預計2026申請進入人體臨床試驗 (IND)。 |
| 資料來源：藥華藥法說 | |||
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參考資料：
1.法說會現場
2.採訪整理
