聚焦開發創新成分小分子藥物及前列腺癌藥物的逸達生物科技股份有限公司（ 6576, 簡稱逸達生技），於 10 日公告 2 月合併營收達新台幣 7,095 萬元，年增 148%，創同期新高。營收成長受惠於治療晚期前列腺癌的新劑型藥物 CAMCEVI 六個月劑型，於中國藥證申請進入實質審查階段，以及美國市場銷售穩健成長和國際市場布局推進。此外 CAMCEVI 三個月劑型已提交美國食品藥物管理局（FDA） 與歐洲藥品局（EMA）藥證申請。新適應症開發方面，停經前乳癌第三期臨床試驗已完成收案，預計 2026 年上半年完成。
逸達生技 2 月營收創同期新高，合併營收達新台幣 8,209 萬元
逸達生技 2 月合併營收約新台幣 7,095 萬元，較上月大幅成長 537%，並較去年同期成長 148%，創下同期新高。累計前 2 月合併營收達新台幣 8,209 萬元，年增 34%。本月營收主要來自 CAMCEVI 六個月劑型於中國藥證申請進入實質審查所帶來的里程金收入新台幣 4,920 萬元，美國經銷商銷貨收入新台幣 1,416 萬元，以及美國市場銷售分潤新台幣 737 萬元。儘管 2 月因工作天數較少，CAMCEVI 六個月劑型於美國終端市場銷售 1,845 支，較上月減少 13%，但仍較去年同期成長 7%，顯示市占率穩步提升，營運動能持續增強。
CAMCEVI 三個月劑型推進美歐藥證審查，擴展國際市場布局
逸達生技於去年 10 月向美國 FDA 申請 CAMCEVI 三個月劑型的新藥許可證（NDA），該案於去年 12 月進入實質審查，並預計於 2025 年 8 月 29 日完成審查。此外，公司今日獲得授權夥伴 Accord Healthcare 通知，CAMCEVI 三個月劑型已正式向歐洲藥品管理局（EMA）提交藥證申請，進一步拓展歐洲市場。在六個月劑型方面，繼德國上市後，Accord Healthcare 亦計劃於今年內在加拿大等市場推出該產品。此外，長春金賽藥業於 2 月正式向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請 CAMCEVI 六個月劑型藥證，並已進入實質審查階段。隨著全球多國藥證進展順利，逸達生技預計將迎來新一波里程金收入高峰，進一步推動營運成長。
持續推進 CAMCEVI 新適應症與市場開發，助力未來營收
CAMCEVI 不僅持續拓展新市場，也積極開發新適應症。目前六個月劑型正在進行用於兒童中樞性性早熟（CPP）及停經前乳癌的第三期臨床試驗，其中乳癌試驗已完成所有受試者收案，預計 2026 年上半年完成臨床療程。未來，隨著 CAMCEVI 在新劑型、新市場及新適應症的持續推進，逸達生技的中長期營收可望持續成長。此外，根據Future Market Insights，2024 年全球前列腺癌藥物市場營收達 119 億美元，預計 2025 年將增至 129 億美元，並在 2035 年達到 292 億美元。市場銷售額預計將以 8.5% 的年均複合成長率（CAGR）持續增長，顯示與 CAMCEVI 相關的荷爾蒙療法頗具市場潛力。
