ReCOV獲中國臨床試驗批准及海外臨床進展

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泰州2022年5月5日 /美通社/ — 江蘇瑞科生物技術股份有限公司(簡稱瑞科生物公司,股票代碼:02179.HK)宣佈,公司已於近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱ReCOV)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。

近日,公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗進行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據相關安全性數據顯示,ReCOV總體安全性良好。

ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗。根據公司進行的相關研究,ReCOV對奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西蘭為ReCOV進行的I期臨床研究亦顯示,相比其他已批准上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗,ReCOV可潛在性誘導相似或更高水準的中和抗體。

關於重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新冠肺炎疫苗(CHO細胞)是綜合運用新佐劑、蛋白工程等技術平臺對疫苗進行徹底優化,使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢,成為非常有競爭力的新一代新冠疫苗。

關於瑞科生物

瑞科生物成立於2012年,是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司,致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持”創制一流疫苗,守護人類健康”的使命,憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平臺組成的強大研發引擎,戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域,目前已建立由12款具有自主知識產權候選疫苗組成的高價值產品管線,以應對遠未滿足的公共衛生需求。更多資訊,請訪問https://www.recbio.cn/ 

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