Resilience 取得 Bluebird 慢病毒載體藥廠,共推次世代細胞療法

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2020 年底才剛成立就獲得 8 億美元融資,生技公司 National Resilience(Resilience)以打造最先進的生醫製造生態圈為目標,不斷出手收購藥廠,包含賽諾菲(Sanofi)的波士頓藥廠、生技製藥廠 Ology Bio 等。而在 7 月 28 日,Resilience 成功取得它在北美第 10 個藥廠。

1.1 億美元收購位於三角研究園的藥廠

Resilience 日前宣布與基因療法公司 bluebird bio(bluebird)合作,以 1.1 億美元收購其在美國大型科技園區三角研究園(Research Triangle Park)的藥廠,並共同研發次世代細胞療法

Resilience 說到,它們將保留原樣,不會更動藥廠現有的 100 位以上資深技術人員,也會支援 bluebird 與其預計年底分拆的公司 2seventy bio 在基因療法載體上的製造需求。除此之外,也將一起承擔與 bluebird 共同開發細胞療法的成本與收益,而該療法將為 2seventy bio 的產品線。

量產慢病毒載體的藥廠

Bluebird 的藥廠位於美國北卡羅來納州的德罕(Durham),佔地約 1.16 萬平方公尺,主要製造慢病毒載體(lentiviral vector, LVV);另外,該藥廠也具備製造原料藥與上市藥物的能力,不僅有品管實驗室與倉儲,更重要的是,都尚有擴增的空間。

Bluebird 新藥研發、市場動向

據 bluebird 今年初的聲明指出,2seventy 預計在 2021 年年底以獨立上市公司的姿態,負責腫瘤療法研發,使 bluebird 專心開發嚴重基因疾病產品線。

Bluebird bio 近年主要開發血液疾病療法,其鐮形血球貧血症(SCD)基因療法 LentiGlobin 曾在 2021 年 2 月時因試驗的受試者出現急性骨髓性白血病(AML),導致 FDA 暫停其第 1/2 期與第 3 期臨床試驗。而在發現嚴重不良反應與基因療法無關係後,FDA 允許可在 6 月再次啟動 2 場臨床試驗。

另一方面,bluebird 治療罕見神經退化疾病「早期大腦型腎上腺腦白質失養症(CALD)」的基因療法 SKYSONA(Lenti-D),在 2021 年 6 月中取得歐盟執行委員會核准,成為歐洲第 1 個核准的一次性治療 CALD 基因療法。

延伸閱讀:出現血癌不良反應!Bluebird 基因療法臨床試驗雙雙喊停

參考資料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210728005511/en/Bluebird-Bio-and-Resilience-Announce-Strategic-Alliance-to-Develop-Next-Generation-Cell-Therapies
2. https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-announces-lifting-fda-clinical-hold-sickle-cell
3. https://www.prnewswire.com/news-releases/resilience-launches-to-change-the-future-of-medicine-through-manufacturing-innovation-301178612.html
4. https://resilience.com/resilience-launches-to-change-the-future-of-medicine/
5. https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-separate-oncology-business-independent-company
6. https://www.businesswire.com/news/home/20210302005391/en/Resilience-Expands-North-American-Capacity-with-the-Acquisition-of-Two-Premier-Biologics-Manufacturing-Facilities
7. https://www.businesswire.com/news/home/20210412005972/en/Resilience-Continues-Expansion-with-Acquisition-of-Biologics-Manufacturing-Company-Ology-Bioservices
8. ​https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-receives-ec-approval-skysonatm-elivaldogene

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