Roche 強化 Moderna 疫苗臨床試驗!抗體篩檢試劑帶來 2 大效益

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世上已有數種 COVID-19 疫苗於臨床上證實有效,但疫苗的效益容易因為個體狀況不同出現些微變化。為了在量產資源有限,但疫苗需求龐大的情勢下做出最具成本效益的決策,生技業者無法單打獨鬥,勢必得鏈結夥伴一同抗疫。

羅氏(Roche)於 12 月 9 日宣布與 Moderna 的戰略合作,將在 Moderna mRNA-1273 疫苗的臨床試驗中結合 Roche 抗體檢測試劑 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S(Elecsys),藉此增加 SARS-CoV-2 抗體定量檢測的精確度與頻率,以正確理解抗體在 SARS-CoV-2 受體結合區域(receptor binding domain, RBD)的表現程度與疫苗劑量的交互關係。

抗體檢測試劑 Elecsys 

Elecsys 是一種能在試管內定量免疫測定血清、血漿中 SARS-CoV-2 抗體(包含 IgG)的工具,早於 11 月 25 日取得美國 FDA 緊急使用授權(EUA)。Elecsys 除了能篩選出已感染且產生免疫力的患者,也可以搭配其他篩檢工具如核酸增幅試驗(Nucleic Acid Amplification Tests, NAAT)或是 COVID-19 疫苗使用。

此外,Elecsys 為全自動分析設備,18 分鐘內即可結束分析,每小時最高能執行 300 個檢測。在 mRNA-1273 的臨床試驗中,Elecsys 將用於檢測患者的起始感染狀況。

合作帶來 2 大效益

本次 Roche 與 Moderna 的合作將能替全球防疫帶來 2 大效益。首先,透過分析患者體內的起始抗體數量,以及抗體數量與疫苗防護力的關係,Moderna 能有效評估施打劑量,以及是否需要 2 次接種,達到精準防疫的效果。二來,抗體檢測試劑能提供研究人員新一種角度的數據,能用於重症 COVID-19 患者的治療與預防研究中。

Roche 全球抗疫佈局

Roche 作為全球最大藥廠之一,在防疫上也多次佈局合作,舉凡 8 月與 Regeneron 簽署合約,將協助其雞尾酒療法量產與全球供應;此外也與製藥公司 Atea 共同開發口服的直接作用抗病毒藥物(direct-acting antiviral, DAA)AT-527,能阻斷病毒複製所需的 RNA 聚合酶,達到抗病毒效果,Atea 待取得核准會負責美國地區,而 Roche 則負責美國外的國際量產與行銷。

延伸閱讀:Moderna 新冠疫苗最新有效率為 94.1%,申請美 EUA 和歐 CMA

參考資料:
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-12-09.htm

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