2024 年 8 月 20 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准 RYBREVANT®（amivantamab-vmjw）與 LAZCLUZE™（lazertinib）聯合使用療法，作為具有表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療方法。這一批准代表全球首個多靶向、無化療的治療方法獲得批准，為 EGFR 基因突變的非小細胞肺癌患者提供一種新型治療選擇。
基因線上國際版「非小細胞肺癌」相關文章RYBREVANT 與 LAZCLUZE 聯合使用使肺癌進展或死亡的風險降低 30%，中位反應持續時間延長 9 個月
此次 FDA 的批准基於第三期 MARIPOSA 臨床試驗的積極結果。該試驗顯示，與目前標準治療藥物 osimertinib 相比，RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 的聯合使用可使疾病進展或死亡的風險降低 30%。此外，該方法的中位反應持續時間延長了 9 個月（RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 為 25.8 個月，而 osimertinib 為 16.7 個月），顯示本方法在改善患者無進展存活期（PFS）方面的顯著優勢，並為 EGFR 基因突變的非小細胞肺癌患者提供無化療的治療選擇。
肺癌是全球癌症死亡的首要原因，每年導致 180 萬人死亡，其中 80% 至 85% 為非小細胞肺癌病例。對於具有 EGFR 基因突變的患者來說，常規治療方法在疾病進展後的療效有限，且二線治療的選擇也相對稀少。此次 RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 聯合治療方法的推出，不僅為這些患者提供更長的無疾病進展存活期，同時也減少了化療相關的副作用。
肺癌多靶點非化療療法先河，RYBREVANT 同年 2 次適應症批准
此批准是 RYBREVANT® 今（2024）年第 2 次獲得新適應症的批准。2024 年 3 月，FDA 也已批准 RYBREVANT® 與化療藥物聯合使用，用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的非小細胞肺癌患者。此外，Johnson & Johnson 正在進行更多關於 RYBREVANT® 和 LAZCLUZE™ 的臨床研究，探索其在不同治療情境中的應用，包括多項針對不同肺癌患者的第三期臨床試驗。
RYBREVANT® 與 LAZCLUZE™ 的聯合使用不僅開創無化療治療方法的先河，並凸顯多靶點療法在肺癌治療中的潛力。隨著更多臨床數據的積累，此方法有望進一步拓展其應用範圍，為全球更多的肺癌患者帶來治療新希望。
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