Sanofi 打造 mRNA 疫苗卓越中心!估 4 年內推 6 款以上疫苗

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mRNA 疫苗在 COVID-19 疫情下表現亮眼,但卻擁有嚴苛的物流與儲存條件,好比 Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗得在 -60 至 -80°C 的環境下超低溫冷凍,才不會影響到功效。由於非所有國家都有如此的冷鏈技術或基礎設施,所以目前 mRNA 疫苗難以送至交通不便的地區。

每年投 4.7 億美元,研發 mRNA 疫苗

為了解決疫苗儲存溫度與耐受性問題,Sanofi 日前宣布將每年投入近 4.76 億美元(4 億歐元) ,打造第 1 個 mRNA 卓越中心(Center of Excellence),匯集 400 位在美國劍橋、法國 Marcy l’Etoile 兩大地區且專業跨及化學製造管制(CMC)、數位技術、R&D 的研究人員,開發次世代 mRNA 疫苗。

Sanofi 的首要目標是在 2025 年前,推出最少 6 款候選疫苗。另外,mRNA 卓越中心也將推動 Sanofi 與 Translate Bio 的 mRNA 疫苗開發案,適應症包含 COVID-19、流感與其他傳染性疾病。

與 Translate Bio 合作歷程

Sanofi 與 Translate Bio 首次合作源自 2018 年,主要針對 5 種傳染病抗原進行 mRNA 疫苗開發。

而在 2020 年雙方宣布擴大合作內容,3 月開始開發 COVID-19 mRNA 疫苗 MRT5500,並在 2021 年 3 月進入第 1/2 期臨床試驗,預計於 2021 年秋季提出期中數據。

另一方面,2020 年 6 月 Sanofi 共投入約 23 億美元,拓展合作目標,不只限於原先的 5 種傳染病抗原研究,而是針對當今與未來的高風險傳染病進行 mRNA 疫苗開發。

2021 年 6 月,它們的 mRNA 季節性流感疫苗正式進入第 1 期臨床試驗,預計 2021 年年底提交期中數據。

Sanofi 攜手 GSK 推重組蛋白新冠疫苗

與 Translate Bio 合作 mRNA 新冠疫苗外,Sanofi 也與 GSK 共同研發一款重組蛋白 COVID-19 疫苗,臨床進度也較快。

2020 年 12 月,他們指出,該疫苗的第 2 期期中報告顯示,對老年族群無明顯免疫反應,所以宣告計畫暫緩,導致上市時間延後。但在 2021 年 2 月,Sanofi、GSK 重啟第 2 期臨床試驗,並在 5 月宣布該疫苗在 18 至 95 歲受試者的血清抗體轉換率為 95% 至 100%,且無嚴重不良反應,表現正面。因此,他們計畫將盡快進入第 3 期臨床,預計最快可於 2021 年第 4 季取得緊急授權並開始量產。

延伸閱讀:Sanofi、GSK 新冠疫苗 2 期臨床表現正面!2 劑後血清轉換率至少 95%

參考資料:
1. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-29-10-00-40-2254458
2. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2020/2020-03-27-07-00-00
3. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2020/2020-06-23-06-59-00#
4. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-22-07-00-00-2250633
5. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-03-12-07-00-00-2191846

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