第 1 個貼片式 COVID-19 疫苗進臨床！持久性 T 細胞免疫更勝抗體保護力

目前國際間各研發階段的新冠疫苗約有近 300 種，其中超過 9 成為針劑型，陸續有少數藥廠轉往開發鼻噴劑、口服劑型疫苗，例如中國生技公司康希諾生物研發的克威莎（Convidecia），為全球首款吸入式新冠疫苗。

11 月 15 日，英國疫苗新創公司 Emergex 宣佈，旗下新冠貼片式疫苗將進入 1 期臨床試驗。相較現有疫苗多透過抗體反應提供保護力，該候選疫苗的原理是誘導 T 細胞的免疫作用，保護力將持續更久。此外，此款候選疫苗可在室溫超過 3 個月維持穩定狀態，有利存放及運送。

Emergex 貼片式疫苗作用原理

Emergex 的非侵入貼片疫苗作用方式，是透過貼片上的微針釋放能活化細胞毒性 T 細胞的物質。誘導生成的細胞毒性 T 細胞、細胞毒性 T 淋巴細胞會辨識、毒殺人體內受新冠病毒感染的細胞，藉此減緩患者症狀，以及預防病毒擴散感染。

細胞毒性 T 細胞會在人體內分化成記憶 T 細胞，作用時效較抗體長且穩定。因此這種疫苗優勢在於不必每季施打，也能對變種病毒產生廣泛保護力。

此項 1 期臨床試驗在瑞士進行，預計招募 26 名受試者，各 13 名分別接受高、低劑量貼片式疫苗治療，以觀察細胞毒性 T 細胞抗新冠的保護力。此項試驗預計於 2022 年 1 月開始執行，若結果正向，最快也需到 2025 年才能正式上市。

Emergex 商化策略長 Robin Cohen 表示，這是全球首款標榜以 T 細胞作用機制進入臨床試驗的新冠疫苗，試驗最終目的是在沒有抗體反應的條件下，評估產生 T 細胞免疫反應抗新冠的效果。

Emergex 成立於 2016 年，該公司核心技術為第一型 MHC 的細胞毒性 T 細胞配體（ligandome）資料庫，應用於開發流感、登革熱、茲卡病毒等疫苗。其中登革熱候選疫苗 PepGNP-Dengue 也於今年 6 月獲瑞士監管單位核准啟動一期試驗。