第 1 個貼片式 COVID-19 疫苗進臨床!持久性 T 細胞免疫更勝抗體保護力

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目前國際間各研發階段的新冠疫苗約有近 300 種,其中超過 9 成為針劑型,陸續有少數藥廠轉往開發鼻噴劑、口服劑型疫苗,例如中國生技公司康希諾生物研發的克威莎(Convidecia),為全球首款吸入式新冠疫苗。

11 月 15 日,英國疫苗新創公司 Emergex 宣佈,旗下新冠貼片式疫苗將進入 1 期臨床試驗。相較現有疫苗多透過抗體反應提供保護力,該候選疫苗的原理是誘導 T 細胞的免疫作用,保護力將持續更久。此外,此款候選疫苗可在室溫超過 3 個月維持穩定狀態,有利存放及運送。

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Emergex 貼片式疫苗作用原理

Emergex 的非侵入貼片疫苗作用方式,是透過貼片上的微針釋放能活化細胞毒性 T 細胞的物質。誘導生成的細胞毒性 T 細胞、細胞毒性 T 淋巴細胞會辨識、毒殺人體內受新冠病毒感染的細胞,藉此減緩患者症狀,以及預防病毒擴散感染。

細胞毒性 T 細胞會在人體內分化成記憶 T 細胞,作用時效較抗體長且穩定。因此這種疫苗優勢在於不必每季施打,也能對變種病毒產生廣泛保護力。

DNA 疫苗技術面面觀(基因線上國際版)

將於瑞士展開一期試驗

此項 1 期臨床試驗在瑞士進行,預計招募 26 名受試者,各 13 名分別接受高、低劑量貼片式疫苗治療,以觀察細胞毒性 T 細胞抗新冠的保護力。此項試驗預計於 2022 年 1 月開始執行,若結果正向,最快也需到 2025 年才能正式上市。

Emergex 商化策略長 Robin Cohen 表示,這是全球首款標榜以 T 細胞作用機制進入臨床試驗的新冠疫苗,試驗最終目的是在沒有抗體反應的條件下,評估產生 T 細胞免疫反應抗新冠的效果。

Emergex 成立於 2016 年,該公司核心技術為第一型 MHC 的細胞毒性 T 細胞配體(ligandome)資料庫,應用於開發流感、登革熱、茲卡病毒等疫苗。其中登革熱候選疫苗 PepGNP-Dengue 也於今年 6 月獲瑞士監管單位核准啟動一期試驗。

延伸閱讀:媲美疫苗的新冠療法? Regeneron 抗體雞尾酒療法降感染率 81.6%

參考資料:
1. https://emergexvaccines.com/emergex-announces-approval-to-initiate-phase-i-clinical-trial-of-its-next-generation-covid-19-vaccine-candidate/
2. https://emergexvaccines.com/emergex-receives-regulatory-approval-for-a-phase-i-clinical-trial-in-dengue-of-a-t-cell-priming-vaccine/
3. Nature, 2021; https://www.nature.com/articles/s41586-021-04186-8

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