近年外泌體成為再生醫療和藥物開發的重要主題，如何依國際法規標準，推動台灣的外泌體臨床應用，為產業與學術界共同關注的焦點。為此，台灣胞外體學會攜手台灣產學研醫各領域資源，將於 2025 年 4 月 7 日共同舉行「外泌體法規政策與挑戰座談會」，匯聚來自台日多方專家，深入探討外泌體的臨床發展與監管挑戰。
外泌體研發應用廣泛，除了化妝品、檢測試劑，新藥治療開發更具潛力，為確保安全性、作用效能及品質都能合規，建立國際法規共識刻不容緩。台灣已於 2024 年公告「細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則」，日本厚生勞動省醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）也針對胞外體治療產品的安全性及品質發表論文，並積極研議法規。
台日專題演講，深入剖析外泌體趨勢與機遇
本次座談會邀請到多位台灣、日本及美國國際級專家，分享最新研究成果與法規趨勢。其中，日本外泌體學會理事長 Dr. Takahiro Ochiya（東京醫科大學教授）、日本厚生勞動省健康政策局再生醫療推進辦公室組長 Dr. Kazuki Morita，以及日本慈惠會醫科大學暨新藥研發中心副教授 Dr. Yu Fujita 將分享外泌體在臨床開發應用的趨勢與法規考量。
台灣方面，亦有多位專家參與，包括美國俄亥俄州立大學教授 / 陽明交通大學玉山學者李利教授、台灣胞外體學會理事長/台灣大學口腔生物研究所周涵怡教授、財團法人醫藥品查驗中心組長賴怡君醫師，以及艾萬霖生技董事長林奏延教授，將共同對話討論外泌體技術在台灣的發展機遇。
多方交流促進產學合作，推動外泌體產業發展
本次活動將由國立台灣大學植微系/醫學院國際三校教授兼主任沈湯龍主持，並安排專題演講、專家討論與交流時間，提供生技產業、法規專家與研究學者，共同探討外泌體在臨床應用的機遇與挑戰！本次座談會由國立臺灣大學醫學院、台灣胞外體學會、台灣外泌體產學聯盟、台灣研發型生技新藥發展協會、財團法人生物技術研究中心、艾萬霖生技、陞醫生技、福又達、訊聯生技、瑞福生醫、向榮生技、NTU SPARK 等單位聯合主辦，期待透過此次交流，促進產學合作，推動外泌體技術的臨床應用和產業發展。
