引言：
在 Asembia AXS26 高峰會上，Syneos Health 策略市場准入與患者支持副總裁 Kim Plesnarski 接受了獨家專訪，深入探討了快速的數位創新、不斷演變的市場結構以及日益變化的監管壓力。本次專訪聚焦於這些關鍵趨勢如何塑造製藥產業的未來，以及企業如何應對這些挑戰並抓住機遇。
數位創新浪潮下的市場准入策略
Kim Plesnarski 指出，數位創新正在以前所未有的速度改變市場准入策略。藥廠需要積極擁抱數位工具，例如人工智慧（Artificial Intelligence, AI）和機器學習（Machine Learning, ML），以更有效地識別目標患者群體，並提供個性化的治療方案。此外，數位平台也為藥廠提供了與醫療保健專業人員（Healthcare Professionals, HCPs）互動的新途徑，從而加強合作並改善患者的治療效果。
她強調，成功的市場准入策略必須將數位技術整合到整個價值鏈中，從臨床試驗到上市後的患者支持。這需要藥廠具備敏捷的組織結構和跨部門協作能力，以便快速適應不斷變化的市場環境。同時，數據安全和隱私保護也至關重要，藥廠必須確保其數位平台符合相關的法規要求。
市場結構演變與患者支持的重要性
隨著醫療保健系統的不斷演變，市場結構也變得越來越複雜。Kim Plesnarski 觀察到，支付者（Payers）在藥品定價和報銷方面的影響力日益增強，藥廠需要更加重視價值導向的定價策略，並提供充分的證據來證明其產品的臨床和經濟效益。此外，患者在醫療決策中的作用也越來越重要，藥廠需要積極參與患者教育和支持項目，以提高患者的依從性和治療效果。
她認為，患者支持計劃不僅僅是提供藥品折扣或輔助服務，更重要的是建立與患者的長期關係，了解他們的需求和期望。透過數位平台和社群媒體，藥廠可以與患者建立更直接的溝通管道，提供個性化的支持和指導。這種以患者為中心的策略將有助於提高患者的滿意度和忠誠度，並最終提升藥廠的品牌價值。
監管壓力下的合規與創新
日益嚴格的監管環境對藥廠的創新和市場准入提出了更高的要求。Kim Plesnarski 強調，藥廠必須嚴格遵守相關的法規，確保其產品的安全性和有效性。同時，藥廠也需要積極參與政策制定過程，與監管機構建立良好的溝通管道，以確保其產品能夠順利上市。
她指出，合規並不僅僅是遵守法律條文，更重要的是建立一種合規文化，將合規意識融入到企業的日常運營中。透過培訓和教育，藥廠可以提高員工的合規意識，並建立有效的內部監控機制，以防止違規行為的發生。此外，藥廠也需要積極探索新的監管途徑，例如加速審批程序和真實世界證據（Real-World Evidence, RWE），以更快地將創新藥品推向市場。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026