台灣再生醫療領域於 2024 年迎來重大突破,隨著立法院三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」(以下簡稱「再生醫療雙法」),台灣生技產業開啟嶄新發展機遇。台灣尖端先進生技醫藥公司(Taiwan Advance Bio-Pharmaceutical,以下簡稱「尖端醫」)在再生醫療雙法實施的背景下,憑藉 40 年細胞研究及製程技術,持續推動細胞治療於脊髓損傷(Spinal Cord Injury, SCI)患者中的應用,並取得顯著成效,為眾多全身癱瘓的患者帶來希望。
四十年技術底蘊,攻克脊髓損傷難題
尖端醫的成立背景可追溯至 1984 年,由「經濟部財團法人生物技術開發中心」推動台灣生物科技創新起步,尖端醫於 2000 年承襲國家級研發技術與團隊,以現地移轉模式成立。經過多年積累,尖端醫已經掌握了細胞株操作、培養、處理及實驗室製程管控等技術,並於 2019 年通過特管法核准的細胞製備 GTP 實驗室,成為提供高品質幹細胞的領導者。尖端醫專注於細胞治療,特別是脊髓損傷的治療,這一領域因神經細胞連結的複雜性被視為世界級醫學挑戰。根據流行病學推估,台灣目前有約 65,000 名脊髓損傷患者,其中多數因車禍導致,嚴重影響患者及其家庭的生活質量。
尖端醫憑藉專業技術,成功與多家醫療院所合作,透過為期 12 個月的細胞療程,幫助雙位數的 ASIA A 級全身癱瘓脊髓損傷患者取得顯著進展。通過抽取患者的骨髓間質幹細胞並進行分離培養,再由醫師精準定位注射入體內,加速患者康復進度,最終在 FIM 量表中顯示出顯著改善。這一成就不僅減輕了患者家庭的照護負擔,還幫助癱瘓患者逐步恢復生活自理能力,為無數患者帶來重生的希望。
攜手國內醫療院所,創新國際合作
尖端醫已與國內 7 家大型醫療院所攜手合作,包括光田綜合醫院、台中榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、彰化秀傳紀念醫院、花蓮慈濟醫院、台中慈濟醫院及大林慈濟醫院。這些合作關係不僅展現尖端醫的細胞治療技術,也為台灣再生醫療技術推廣奠定基礎。
隨著再生醫療雙法的實施,尖端醫期望能夠進一步推動自體骨髓間質幹細胞治療,持續攻克脊髓損傷這一醫學難題,並且積極尋求國際合作。尖端醫董事長蘇文龍強調,未來將持續致力於幹細胞技術的發展,並將其應用於更多治療領域,突破臨床瓶頸,使患者受益。
再生醫療雙法實施,助力細胞治療新篇章
再生醫療雙法的通過為台灣生技產業帶來新契機,也為尖端醫的細胞治療業務注入新的活力。尖端醫擁有全台第三張細胞治療製備許可證,是台灣首家自體骨髓間質幹細胞製備場所,依據再生醫療雙法的標準作業規範,為脊髓損傷患者提供幹細胞治療服務。
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