日前(2026 年 3 月 5 日),總部位於日本東京的明治製菓藥品(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)宣布,治療慢性移植物抗宿主疾病(chronic graft-versus-host disease, cGVHD)的 REZUROCK 錠劑正式在台灣上市,生效日同為 3 月 5 日。官方指出,該藥物的國際非專利名稱(INN)為 belumosudil,屬選擇性 Rho 相關捲曲螺旋蛋白激酶2(Rho-associated, coiled-coil-containing protein kinase 2, ROCK2)抑制劑,適應症為 cGVHD 治療。
由台灣子公司負責銷售,產品在台上市安排同步揭露
此次產品在台上市後,將由台灣明治藥品(Taiwan Meiji Pharma Co., Ltd.)負責市場銷售。新聞稿指出,台灣明治藥品為明治製菓藥品在台子公司,總部設於台北市,董事長為 Kenshi Murase。同並說明,這項產品在台的市場推進,是由台灣明治藥品代表羅梅克藥業(Romeck Pharma LLC)執行,顯示其在地供應已納入既有授權與商業化架構。
羅梅克藥業(Romeck Pharma LLC)為明治製菓藥品(Meiji Seika Pharma Co., Ltd.)與卡德蒙公司(Kadmon Corporation LLC)共同成立的合資公司,而卡德蒙公司隸屬賽諾菲(Sanofi)。新聞稿也揭露,明治製菓藥品社長兼代表董事為 Toshiaki Nagasato。從此次在台上市的安排來看,產品權利歸屬、合資背景與地方銷售分工,也同步公佈。
cGVHD 涉及多重照護壓力,長期症狀與病程特徵受關注
根據新聞稿顯示,慢性移植物抗宿主疾病(cGVHD)不僅是臨床問題,也牽動身體、情緒與社會層面的多重挑戰,至今仍存在未被滿足的醫療需求。就身體表現而言,患者可能承受嚴重疲憊、慢性疼痛以及器官功能障礙等症狀,而且這些狀況往往在異體造血幹細胞移植(allogenic Hematopoietic Stem Cell Transplantation, allo-HSCT)後持續存在。
新聞稿指出,cGVHD 長期且具破壞性的特徵,主要受到兩大生理反應驅動,分別為發炎(inflammation)與纖維化(fibrosis)。同時提到,cGVHD 是接受異體造血幹細胞移植患者非復發死亡與罹病的重要原因,其中器官衰竭與感染被列為主要死因。
首個且唯一選擇性 ROCK2 抑制劑,台灣納入亞洲商業化範圍
就藥物定位而言,REZUROCK 錠劑在為首個獲准、也是目前唯一的選擇性 ROCK2 抑制劑。新聞稿指出,ROCK2 是一種激酶(kinase),在調節人體發炎反應與纖維化反應的訊息傳遞路徑中扮演重要角色。此次於台灣上市後,REZUROCK 在當地的適應症為 cGVHD,並以處方藥形式提供給患者使用。
新聞稿也列出,REZUROCK 目前已在美國(United States)、加拿大(Canada)、英國(Great Britain)、日本(Japan)與南韓(South Korea)等地,供 cGVHD 患者憑處方取得。另依新聞稿內容,羅梅克藥業(Romeck Pharma LLC)握有日本與亞洲 12 個國家的獨家開發與商業化權利;台灣此次納入上市範圍,顯示其亞洲區域布局已延伸至台灣市場。
資料來源:
官方新聞稿。
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