浩宇生醫 （6872,NaviFUS Corp. 簡稱浩宇） 3 月 7 日以承銷價每股新台幣 23.4 元掛牌上櫃，盤中股價最高達 32.45 元，漲幅逾 30% 。作為台灣首家生醫資電（Bio-ICT）概念上櫃醫材股，浩宇專注於腦部疾病的非侵入性治療，旗下導航型聚焦超音波系統（NaviFUS）已推進至復發性膠質母細胞瘤（rGBM）第三期臨床試驗，預計 2026 至 2027 年取得國際認證。該技術具備非侵入性、精準性、可調控性與多功能性等多項優點，應用範圍涵蓋腦癌、阿茲海默症、癲癇及藥物成癮等領域。浩宇已與全球手術導航系統龍頭（ Brainlab）及微氣泡顯影劑商 （Bracco），及美國聚焦超音波基金會（Focused Ultrasound Foundation）建立合作關係強化國際市場布局，挑戰革新全球大腦治療。
浩宇 NaviFUS，非侵入性腦部治療新里程碑
浩宇致力於推動複雜腦部疾病的非侵入性治療，該領域長期以來在醫療創新上極具挑戰性。其開發的 NaviFUS （Neuronavigation-guided focused ultrasound system）透過聚焦超音波（FUS）技術進行診斷與治療，突破傳統醫材的訊號處理能力，成功將資訊與通訊技術（ICT）無縫整合至尖端醫療設備，開創 Bio-ICT 醫材新應用。
目前， NaviFUS 具備四大技術創新：
非侵入性——與傳統開顱手術不同， 聚焦超音波治療無需開刀或在頭骨上鑽孔，可減少手術風險並降低患者痛苦。
高精準度——該技術可精確定位腦部病灶，確保治療區域不影響健康腦組織，提升療效與安全性。
可調控性——治療參數（如強度、頻率、脈衝間隔等）可依患者需求調整，達到個人化治療效果。
多功能性—— 聚焦超音波技術不僅可用於腦腫瘤，還可應用於藥物遞送、神經調控、癲癇治療與神經退化性疾病，展現高度潛力。由於血腦屏障（blood–brain barrier, BBB）會阻礙大部分藥物進入腦部，使許多腦部疾病難以治療， NaviFUS 可透過聚焦超音波暫時開啟血腦屏障，讓藥物順利進入病灶區域，提高治療效果，為腦癌與神經退化性疾病的患者帶來新希望。
NaviFUS 臨床突破，膠質母細胞瘤與癲癇治療展現優異成效
NaviFUS 在腦部疾病治療的臨床試驗上屢創佳績，尤其在復發性膠質母細胞瘤（rGBM）與藥物反應不良之頑性癲癇治療（drug-resistant epilepsy）兩方面取得重大突破。針對 rGBM，NaviFUS 已完成二期臨床試驗，與二線標準治療藥物癌思停注射劑（Bevacizumab）聯合使用，試驗結果顯示：
六個月無惡化存活期（Progression-free survival at six months, PFS-6）：66.7%（對比歷史數據 42.6%）
中位無惡化存活期（Median progression-free survival, PFS）：8.9 個月（對比歷史數據 4.2 個月）
這項結果顯示， NaviFUS 系統可有效延長患者的無惡化存活期，提高治療成功率。目前，NaviFUS 已依據台灣法規推進第三期臨床試驗，目標於 2026 或 2027 年取得認證，正式進軍國際市場。
而在藥物反應不良之頑性癲癇領域，研究證實 NaviFUS 可顯著降低發作頻率與持續時間，為多種藥物無效的患者帶來新選擇。目前，NaviFUS 已於台灣展開二期臨床試驗，並同步於澳洲與美國進行先導性研究，預期將進一步拓展全球應用市場。此外，NaviFUS 也積極將技術應用擴展至腦轉移癌（肺癌、乳癌）、阿茲海默症、 5-ALA 聲動力治療、藥物成癮與小兒腦癌（DIPG）等領域，期望為更多腦部疾病患者提供創新解決方案。
台 ICT 產業支持，攜手國際頂尖企業布局全球 120 國
NaviFUS 受到眾多台灣 ICT 及生技產業領袖及公司的投資與支持，包括：邱德成（台灣創投公會理事長、益鼎創投創始股東）、施振榮（宏碁集團創辦人、喜馬拉雅創投董事長）、聚焦醫療研發的健亞生技（4130），還有設備大廠久元電子（6261）等。除了資本支持， NaviFUS 也與 Brainlab 、 Bracco 及美國專注超音波基金會等國際醫材巨擘建立合作關係，透過全球醫療網絡加速技術應用與推廣。
其中，Brainlab 目前擁有全球 120 個國家、 6,300 家醫療機構合作夥伴，將有助於 NaviFUS 進一步提升治療精準度及即時監測能力，加速進軍全球市場。此外， NaviFUS 也曾獲得愛迪生獎（Edison Award）金獎，證明其技術在全球生醫產業的創新價值。
浩宇致力推動台灣成為智慧醫療領導者
浩宇生醫董事長陳正表示，台灣政府正積極推動生技產業國際化，發展智慧醫療解決方案，並鼓勵本土醫材企業進軍全球市場。 浩宇作為台灣首家 Bio-ICT 醫材公司，透過結合尖端晶片技術與醫療影像處理，已在全球非侵入性腦部治療領域建立領導地位。展望未來， 浩宇將持續推動精準、高效、低風險的腦部疾病治療技術，並積極拓展國際合作夥伴，以加速市場佈局與產品授權。隨著非侵入性治療技術需求日增， NaviFUS 期望憑藉創新技術與全球合作夥伴關係，在國際市場佔有一席之地，推動台灣成為全球智慧醫療的關鍵玩家。
參考資料:
1.https://navifus.com/2025/02/20/navifus-corp-integrates-taiwans-advanced-chip-technology-for-brain-treatment/
2.https://www.ctee.com.tw/news/20250307700618-430504
3.http://official.kfsyscc.org/cancer/cancer-treatment/med/info/Bevacizumab
4.https://navifus.com/navifus-system/
