當今醫療保健正站在數位轉型的風口上，尤其在藥品資訊的傳遞上，數位藥品標示（electronic labelling, e-labelling）的興起不僅象徵資訊透明與即時性的提升，更對全球藥品監管體系提出新的挑戰與願景。
在第十四屆亞洲製藥協會夥伴關係會議（The 14th Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）中「e-Labelling」主題分享中，多國專家共同探討 FHIR 標準的應用、各地實施現況與未來策略，勾勒出一幅全球藥品資訊數位化的未來藍圖。
從紙本到數位：藥品標示（e-Labeling）邁向個人化與智慧化的轉型
FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）是由 HL7 組織開發的醫療資訊互通標準，其核心精神在於將複雜的醫療資訊拆解為模組化資源，使資訊可以在不同系統間流通。在 Craig Anderson 的開場演說中指出，傳統紙本藥品標示如「一體適用」的文件，難以滿足個別病患的需求；而透過 FHIR，未來的藥品標示可以依據個人過敏史（allergens）、藥物交互作用（drug interactions）、禁忌症（contraindications）等資訊進行個人化配置，甚至能實現即時查詢與自動化判斷。
FHIR 的應用模式也被明確劃分為四種類型的電子藥品資訊（ePI, electronic Product Information）：
- 模板型標示（Type 1）；
- 產品資訊型（Type 2）；
- 臨床資訊型（Type 3）；
- 完整結構型（Type 4）。
此分類方式不僅提升資訊的組織性，也為藥品資訊逐步導入數位化提供更為明確清晰的路徑圖。以英國為例，其藥品標示中已導入劑量語法標準化（dose syntax standardization），而約旦的 FDA 則開發具備無障礙功能的藥品標示應用程式，顯示出數位創新正逐步改寫全球藥品資訊的面貌。
亞洲新興市場轉型實踐：泰國、馬來西亞與臺灣的多樣化策略
會議中也聚焦於亞洲地區的實踐經驗，尤其在泰國、馬來西亞與臺灣等地的案例，展現出各國依照本地需求與資源發展出截然不同的推動策略。
泰國於 2025 年啟動「無紙化政策（paperless policy）」，適用於供應給醫院與診所的藥品。Worasuda Yoongthing 表示，儘管目前部分民眾仍無法接觸智慧型手機或網路，政策目標仍在於逐步引導全民走向數位化，並於 2025 年啟動高濫用藥物的 e-labelling 試點計畫，結合「一碼通用（One barcode for all information）」與追蹤溯源系統（track and trace system），以強化藥品管理與資訊透明。
馬來西亞方面，NRPA（National Pharmaceutical Regulatory Agency）代表 Maslinda Mahat 提及，自 2023 至 2026 年間進行的 e-labelling 自願實施階段涵蓋約 5-10% 的藥品（約 542 項），包括生物製劑（biologics）、新藥（new drug products）與含受管制成分的學名藥（generic products）。其實作方式為透過 QR Code 掃描進入 NRPA Quest 系統，由該平台搭載產品標示資訊。儘管業界在技術上已準備就緒，實務上仍需克服「數位鴻溝（digital divide）」，特別是在長者與身心障礙族群間的可及性問題，因此未來的 e-labelling 系統必須支援行動裝置與離線瀏覽。
而臺灣食品藥物管理署（TFDA）技正黃玫甄指出，自 2022 年起臺灣已完成 7,300 項藥品的結構化仿單上架，2023 年發表 XML 格式標準，2024 年開始研擬 FHIR 結構與實作指引，並逐步擴大無紙化應用範圍。TFDA 建立的四大系統包括數位化（Digitization）、標準化（Standardization）、結構化與電腦化仿單（Structured and computerized Insert）與無紙化（Paperless），並透過樹狀結構檢視、訂閱機制與開放資料設計，提高使用便利性與政策透明度。
建構全球共通語言：一致性、互通性與社會平等的挑戰
在壓軸的專家座談中，來自 NOVA EMLDA、阿根廷 ANMAT 與歐盟 EMA 的代表共同探討 e-labelling 推行的核心關鍵：標準一致性（consistency）、系統互通性（interoperability）與數位平等（digital equity）。
一致性的標準不僅涵蓋術語、劑型、用藥途徑與成分名稱等技術細節，更直接影響到 FDA 認證資格與健保給付政策。當 ePI 可與現有醫療系統整合，將顯著提升藥品資訊在臨床上的使用價值。
然而，AI 技術的快速發展也帶來風險：資訊差距與技術門檻可能加劇「被數位排除」的問題，使部分群體被邊緣化。因此，未來的藥品標示系統必須以病患為中心，兼顧圖像化介面、多語言支援與資訊無障礙設計，確保所有民眾皆能平等獲取正確的藥品資訊。
隨著國際協作與標準化逐步推進，e-labelling 不僅是一場數位創新，更是一場全民健康資訊權利的運動。
