禮來公司（Eli Lilly and Company，本文簡稱「禮來」）於 2024 年 8 月 20 日宣布，最新的 SURMOUNT-1 第三期臨床試驗結果顯示，Tirzepatide（Zepbound® 和 Mounjaro®）每週一次的注射治療能有效減少肥胖或過重並患有前期糖尿病的成年人轉為 2 型糖尿病的風險，風險減少幅度高達 94%。該試驗為期 3 年，共 176 週，是目前為止針對 Tirzepatide 最長的臨床研究，結果顯示該藥物在減少體重和降低糖尿病風險方面具有顯著療效。
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這項 SURMOUNT-1 研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行的安慰劑對照試驗，旨在評估 Tirzepatide 的療效和安全性。試驗針對的是無 2 型糖尿病、但有肥胖或過重並合併至少一項共病（如高血壓、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸中止症或心血管疾病）的成年人。在試驗期間，1,032 名患有前期糖尿病的成年人被隨機分配接受不同劑量的 Tirzepatide 注射（5 毫克、10 毫克或 15 毫克）或安慰劑。
根據研究結果，接受 Tirzepatide 治療的患者，在 176 週的治療期間內，轉變為 2 型糖尿病的風險顯著降低。特別是接受 15 毫克劑量治療的患者，平均體重減少了 22.9%，而對照組僅減少了 2.1%。這些數據顯示，Tirzepatide 不僅在體重管理上有效，還能顯著延緩 2 型糖尿病的發展。
此外，研究還顯示，在為期 17 週的停藥觀察期內，停止使用 Tirzepatide 的患者逐漸恢復部分體重，且糖尿病發展風險略有增加，但相對於安慰劑組，糖尿病風險仍減少了 88%。
Tirzepatide 雙方面作用機制，創體重管理與血糖控制的應用潛力
Tirzepatide 是一種「葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）」和「胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）」受體激動劑，通過激活人體內的這 2 種受體來發揮作用。GIP 和 GLP-1 受體在控制食慾和調節食物攝入方面扮演重要作用。Tirzepatide 可以減少食物攝入並調節脂肪利用，從而達到減重效果。根據非臨床研究，這種雙重受體激動劑能進一步促進食慾控制，並在 2 型糖尿病患者中改善胰島素敏感性。
Tirzepatide 目前已在美國獲批作為 Mounjaro® 用於 2 型糖尿病患者的血糖控制，並作為 Zepbound® 用於肥胖或過重的成人患者的體重管理。該藥物也在美國境外一些市場以 Mounjaro® 的名義銷售，針對的也是肥胖或過重且有其他共病的成人患者。
在長達 193 週的研究期間內，Tirzepatide 的安全性和耐受性與此前已發表的 72 週（1.5 年）研究結果一致。最常見的不良反應為胃腸道相關症狀，如腹瀉、噁心、便秘和嘔吐。這些不良反應通常為輕度到中度，不會對患者構成重大健康威脅。
除糖尿病預防和體重管理，Tirzepatide 有望擴展心腎適應症
Tirzepatide 的這一突破性發現不僅顯示它在糖尿病預防和體重管理上的潛力，還為醫療界提供一個新的治療途徑。禮來計劃在 2024 年 11 月 3 日至 6 日舉行的 ObesityWeek 會議上，發布更詳細的研究結果並發表在同行評審的期刊上。此外，該公司也正在進行多項臨床試驗，以進一步探索 Tirzepatide 在其他健康領域的應用潛力，例如慢性腎病（chronic kidney disease, CKD）和心臟衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF）等。
總之，Tirzepatide 的研究結果表明，該藥物在減少肥胖和過重患者中糖尿病風險以及持續減重方面具有顯著療效。這不僅為糖尿病高風險患者提供新治療選擇，也凸顯長期治療對肥胖相關併發症管理的可能。隨著未來研究的進一步深入探討，Tirzepatide 有望成為糖尿病和肥胖治療領域中的重要一環。
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