「戒菸不是終點,而是重新呼吸的開始。」台灣戒菸藥市場多年來因原廠供應不穩,形成長期缺口。東生華TSH Biopharm,TW-8432)於 9 月 4 日宣布,旗下子公司創益生技(Chuang Yi Biotech)所開發的戒菸錠 VA23(Varenicline),正式獲得台灣食藥署(TFDA)核發藥證,成為國內首發 Varenicline 戒菸藥學名藥。這項里程碑,不僅填補臨床治療選項的空白,也有望提升國人戒菸成功率,進一步呼應政府降低吸菸率的公共衛生政策。

學名藥 VA23 上市,承接國際臨床成果

VA23 係以輝瑞(Pfizer)原廠戒菸藥 Champix 為對照開發之學名藥,成分為 Varenicline,不含尼古丁,能減輕戒斷不適並降低菸品依賴。該藥三年前即由創益生技的國際合作藥廠於美國獲得 FDA 核准上市,廣泛使用並獲臨床肯定,如今登台,有望將國際數據轉化為國內實際效益。

研究顯示,Varenicline 不僅能提升傳統菸品戒斷率,也對電子菸(e-cigarette)與加熱菸(heated tobacco)具顯著療效。近期一項發表於《美國醫學會期刊》(JAMA, 2025)的隨機臨床試驗(Evins, A.E. et al.),更證實 Varenicline 在青少年戒電子菸族群中,能顯著提高成功率。

國健署數據揭需求,中壯年兩性吸菸率仍高

根據國民健康署(HPA)2024 年調查數據顯示,台灣吸菸人口仍然維持在相當高的水準。在性別與年齡分布方面,50-64 歲男性吸菸率高達 22.7%,而女性吸菸者則以 40-49 歲族群比例最高,達到 7.2%。儘管政府近年來對電子菸與加熱菸實施嚴格管制措施,但青少年與年輕成人的嘗試率依然偏高,這種現象顯示戒菸藥物的需求不僅沒有減少,反而呈現增長趨勢。

在此背景下,VA23 戒菸藥物的問世具有重要意義,不僅為有戒菸需求的患者提供更多元的治療選擇,也讓醫療機構能夠更有系統地推動「二代戒菸服務計畫」,有效降低民眾的經濟負擔。東生華已積極規劃申請將 VA23 納入健保補助範圍,此舉將讓更多吸菸者能夠以「無痛戒菸」的方式重新找回健康,對於提升整體戒菸成功率和改善國民健康水準具有積極作用。

東生華布局公衛,盼營運與政策雙贏

創益生技過去五年專注於公共衛生與預防醫學,曾獨家負責全台診所自費流感細胞疫苗的銷售。這次引進 VA23,不僅回應社會對戒菸藥物的迫切需求,也有助於東生華開拓新營運動能。公司強調,這項新藥將「一舉兩得」:一方面補齊市場供應不足,另一方面助力政府降低吸菸率的長期目標。