美國疫情緊急狀態將於 5 月結束,FDA 仍有權批准緊急使用授權(EUA)

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美國政府於 1 月 30 日發表聲明,明確公佈現時國內與新冠病毒疫情相關的全國緊急狀態(National Emergency)和公共衛生緊急狀態(Public Health Emergency)的結束日期。兩項緊急狀態原定分別於 3 月 1 日和 4 月 11 日到期,白宮計劃將其到期日一併延至 5 月 11 日,然後在同一天正式結束。聲明又提到,上述計劃與政府先前的承諾一致,在公共衛生緊急狀態結束前 60 天通知公眾。

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緊急狀態有助政府及醫療機構更靈活抗疫

因應新冠疫情爆發,美國衛生及公共服務部於 2020 年 1 月宣佈公共衛生緊急狀態,給予聯邦政府資金和資源來支付個人防護設備、測試和疫苗的費用以及推行各項病應對措施。在此緊急狀態下,政府亦可以修改聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)的給付政策,確保病人能夠獲得適切治療,遏止疫情擴散。兩個月後,時任總統川普(Donald Trump)宣佈美國進入全國緊急狀態,允許聯邦政府動用額外資金,讓醫療補助受益人可以繼續得到保障,也讓全國各地的醫療保健系統有更多資源對抗疫情,包括透過電腦式智慧型手機提供遠距醫療服務。

拜登政府傾向循序漸進結束緊急狀態

掌握眾議院多數的共和黨與拜登政府意見相左,該黨於 1 月先後向眾議院提出《疫情大流行結束法案》(Pandemic is Over Act)和一項聯合決議案,要求立即結束疫情緊急狀態。根據美國行政管理和預算局(Office of Management and Budget)發表的聲明,政府反對即時終止公共衛生緊急狀態的立法,強調貿然結束緊急狀態將會引發醫療保健系統的混亂和動盪,危及數以千萬計的美國人民。

聲明指出在病人層面,即時結束緊急狀態恐怕會令數百萬人突然失去醫療保障。在醫療體系方面,各州或會因緊急狀態終止而失去數以十億計的撥款,而因應緊急狀態而獲得額外營運彈性的醫院和療養院也將陷入混亂,恐怕會導致護理服務中斷和付款延遲。

早在疫情爆發初期,川普政府就運用第 42 條法案(Title 42 expulsion)把來自有疫情國家的移民驅逐出境,藉以阻止非法移民入境美國。該法案在拜登上台後仍然生效,但如果《疫情大流行結束法案》成功立法,第 42 條法案也會隨著緊急狀態結束而即時失效。白宮的聲明表示支持以循序漸進方式廢除第 42 條法案,讓政府有足夠的時間制定新的移民政策。倘若即時廢除第 42 條法案,將會令大批移民從西南部邊境湧入美國,而政府則要在未具備必要的替代政策的情況下接收這些移民。

FDA 將保留批准 EUA 的權力

雖然疫情緊急狀態將在不久將來告一段落,但是美國食品和藥物管理局(FDA)將仍然有權批出新的緊急使用授權(emergency use authorizations,EUAs),或允許已獲得 EUA 的藥物、測試和治療繼續享有該待遇。美國衛生及公共服務部(The U.S. Department of Health and Human Services)可以決定何時應停止發放 EUA。

在白宮發表聲明後的第二天,眾議院按黨派劃線,以 220 對 210 的投票結果通過《疫情大流行結束法案》。但據估計,該法案在民主黨控制的參議院獲通過的可能性非常低。民主黨國會議員 Frank Pallone 形容立即結束疫情緊急狀態是「非常不負責任和危險」(deeply irresponsible and dangerous)的舉動,因為這樣將允許各州即時取消人民的聯邦醫療補助,令數以百萬計需要醫療服務的美國人因而無法得到保障。

延伸閱讀:疫情玩不完?COVID-19 近期進展與影響

參考資料:
1. https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/issue-brief/what-happens-when-covid-19-emergency-declarations-end-implications-for-coverage-costs-and-access/#access-to-medical-countermeasures 
2. https://time.com/6251520/covid-19-public-health-emergency-ends-what-changes/ 
3. https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/382/text?s=1&r=1 
4. https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2023/01/SAP-H.R.-382-H.J.-Res.-7.pdf 
5. https://democrats-energycommerce.house.gov/newsroom/press-releases/pallone-floor-remarks-in-opposition-to-republican-bill-to-immediately 
6. https://thehill.com/homenews/house/3838313-house-republicans-pass-bill-to-end-covid-19-public-health-emergency/ 

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