疫苗初步結果登 Lancet 期刊!中國藥廠康希諾 Ad5 可中和新冠病毒

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中國康希諾生物與國家軍事科學院研究所聯合研發重組新型冠狀病毒疫苗 Ad5-nCoV,在 3 月初獲得國內臨床試驗批准。日前發表試驗安全性、施用者耐受性與誘發免疫反應能力等相關數據於國際期刊 Lancet。實驗數據顯示 Ad5-nCoV 疫苗能中和 50 – 75% 受試者體內的病毒效能,

康希諾生物以腺病毒載體製作出重組病毒,使其表達新冠病毒表面的突刺蛋白 (spike protein) 基因,誘發人體對抗病毒的免疫效果。腺病毒重組疫苗比起RNA疫苗雖然較為安全,但因為腺病毒本身就會在人體中引發免疫反應被消滅,所以需要有能良好複製重組腺病毒的細胞株,才能確保疫苗數量。

刊登在 Lancet 期刊的研究結果來自康希諾生物在武漢進行的非隨機性 1 期臨床試驗,18 – 60 歲的 108 位健康成人被分配為三組,分別接受 5 × 1010、1 × 1011 或1·5 × 1011 viral particles 劑量的注射。疫苗引發的不良反應,後續專一性抗體的生成、疫苗與病毒的中和反應等數據都被紀錄分析。

接受疫苗注射 7 天後在中低劑量組別裡 83% 受試者有常見不良反應,包括疼痛、發燒、疲倦、頭痛、肌肉痠痛等,高劑量則為75%。注射後 28 天內並沒有受試者產生嚴重不良反應。ELISA 抗體計數與中和抗體量在第 14 天大幅增加並在接種後第 28 天達到最高值,專一性 T 細胞反應的峰值則出現在第 14 天。

目前研究結果證明 Ad5-nCoV 疫苗的安全性與誘發免疫能力,根據臨床試驗網站的資料,康希諾藥廠正在準備 500 位受試者的 2 期臨床疫苗試驗。在 Moderna 傳出疫苗開發好消息之後,相信全球各國的研究努力都會陸續開花結果,得以幫助更多正在努力對抗疾病的患者們。

延伸閱讀:新冠肺炎疫苗開發之路再傳捷報!Moderna 公布 1 期試驗結果正面!

參考資料:

  1. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext
  2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04313127
  3. http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=10406

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