加速流感疫苗研發，挑戰試劑扮演關鍵角色Naobios、Nuvnois 和歐洲疫苗倡議組織 (EVI) 近期宣布攜手合作，透過 Inno4Vac 計畫開發 A 型流感病毒 (H3N2) 人類病毒挑戰試劑。此舉旨在應對季節性流感疫苗對抗 H3N2 病毒效力低下的問題，並加速疫苗研發進程。這項合作結合了生物製程開發、細胞庫技術和疫苗研發領域的專業知識，為流感疫苗的研發帶來新的希望。### Inno4Vac 計畫：公私合作，推動疫苗創新
Inno4Vac 計畫是一個由 EVI 協調的公私合作夥伴關係，致力於開發創新的「人體控制性感染模型」(CHIM)，用於評估流感疫苗的有效性。CHIM 讓健康成年志願者在嚴格控制的臨床條件下，安全地暴露於特定病毒株，以便快速收集疫苗保護力、免疫原性和免疫反應的數據。而高品質、符合 GMP 標準的人類病毒挑戰試劑正是進行 CHIM 研究的關鍵前提。
Nuvnois 的 Vero 細胞庫：奠定高效生產的基礎
在此次合作中，Naobios 將利用 Nuvnois 提供的 Vero 細胞庫進行挑戰試劑的生產。Vero 細胞已被歐盟藥品管理局 (EMA) 和美國食品藥物管理局 (FDA) 等國家和國際監管機構廣泛接受，並應用於商業疫苗生產。Nuvnois 提供的 Vero 細胞庫符合 GMP 標準，且經過充分驗證，可直接用於 GMP 級挑戰試劑的生產，省去了耗時的細胞庫開發階段，降低了相關風險和成本，並確保了產品的品質和合規性。
Naobios 的專業經驗：確保挑戰試劑的品質
Naobios 作為一家合約開發和生產組織 (CDMO)，在生物製程開發和 GMP 級病毒產品生產方面擁有豐富的經驗。他們已成功完成超過 30 批次 GMP 級人類病毒挑戰試劑的開發、生產和灌裝，其中包括與 Inno4Vac 合作開發的呼吸道融合病毒 (RSV) 挑戰試劑。此次與 EVI 和 Nuvnois 的合作，進一步鞏固了 Naobios 在人類病毒挑戰試劑生產領域的領先地位。
CHIM 研究：加速疫苗研發的利器
預計在 2026 年第三或第四季度，Inno4Vac 計畫將展開以 H3N2 病毒為對象的 CHIM 研究。這項研究將使用 Naobios 生產的挑戰試劑，評估新型流感疫苗的有效性。CHIM 研究的應用，有望縮短傳統疫苗開發流程，並及早獲得疫苗有效性的證據，從而加速疫苗的上市進程。
展望未來：合作共贏，提升全球公共衛生
此次 Naobios、Nuvnois 和 EVI 的合作，是疫苗研發領域的一次重要進展。透過結合各自的專業知識和資源，他們正在為開發更有效的流感疫苗鋪平道路。這項合作不僅有助於提升季節性流感疫苗的效力，也為應對未來可能出現的流感大流行提供了重要的工具。展望未來，這種跨領域的合作模式將在疫苗研發中扮演越來越重要的角色，為全球公共衛生做出更大的貢獻。
我的觀點與看法
這項合作突顯了公私合作夥伴關係在推動疫苗研發方面的重要性。Inno4Vac 計畫的成功，仰賴於 Naobios 在病毒生產方面的專業技術、Nuvnois 在細胞庫技術方面的創新，以及 EVI 在疫苗研發方面的領導地位。這種合作模式有效地整合了各方的優勢，加速了挑戰試劑的開發和生產，為 CHIM 研究的順利進行奠定了堅實的基礎。 我相信，這種合作模式將成為未來疫苗研發的重要趨勢，並為全球公共衛生帶來更多突破性的進展。 尤其是在流感病毒變異快速且疫苗效力常受挑戰的現況下，發展更快速且更精準的疫苗評估方法，例如CHIM，將是提升疫苗研發效率的關鍵。 此合作案也顯示出細胞庫技術的重要性，Nuvnois提供的現成且符合規範的細胞庫，大幅縮短了開發時程，這在應對快速變化的疫情時尤為重要。 總體而言，我認為這項合作是一個積極的信號，預示著未來流感疫苗研發將更加高效和快速。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 2, 2025