引言：
再鼎醫藥（Zai Lab, ZLAB）於 2026 年 5 月 11 日宣布，其研發的 DLL3 標靶抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）Zocilurtatug Pelitecan（簡稱 Zoci）已獲得美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）授予的快速通道資格（Fast Track Designation），用於治療肺外神經內分泌癌（Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinomas, epNECs）。這項資格的授予，將有助於加速 Zoci 在美國的開發與審查進程，為 epNECs 患者帶來新的治療希望。
快速通道資格助力 Zoci 開發，滿足未竟醫療需求
快速通道資格是美國 FDA 為加速開發和審查，針對治療嚴重疾病且具有潛力滿足未竟醫療需求的藥物所設立的機制。獲得此資格的藥物，在開發過程中將有機會與 FDA 進行更頻繁的溝通，並可能符合加速審批和優先審評的資格。Zoci 獲得快速通道資格，代表 FDA 認可其在治療 epNECs 方面的潛力，有望為目前治療選擇有限的患者提供更有效的解決方案。
肺外神經內分泌癌是一類罕見且侵襲性強的癌症，起源於肺部以外的神經內分泌細胞。由於其發病率低，且早期症狀不明顯，往往難以診斷，導致許多患者在確診時已處於晚期。目前，針對 epNECs 的治療選擇相對有限，臨床上仍存在巨大的未滿足醫療需求。Zoci 作為一種 DLL3 標靶 ADC，其獨特的設計使其能夠精準地將化學治療藥物遞送到表達 DLL3 的癌細胞，從而提高治療效果並降低對正常細胞的毒性。
Zoci 作用機制獨特，臨床試驗展現潛力
Zocilurtatug Pelitecan (Zoci) 是一種靶向 DLL3 的抗體藥物偶聯物 (ADC)，旨在選擇性地將細胞毒性有效載荷遞送至表達 DLL3 的癌細胞。DLL3 是一種在多種癌症中表達的蛋白質，包括小細胞肺癌 (SCLC) 和神經內分泌腫瘤 (NET)。Zoci 的作用機制使其能夠精準地攻擊癌細胞，同時最大限度地減少對健康組織的損害，這在治療侵襲性癌症方面具有顯著優勢。
目前，Zoci 正在進行多項臨床試驗，以評估其在不同類型癌症中的療效和安全性。初步的臨床數據顯示，Zoci 在治療 DLL3 陽性的 epNECs 患者中展現出令人鼓舞的活性，包括腫瘤縮小和疾病控制。這些數據為 Zoci 的進一步開發提供了堅實的基礎，也為 epNECs 患者帶來了新的希望。再鼎醫藥將繼續與監管機構密切合作，加速 Zoci 的臨床開發進程，力爭早日將其推向市場，惠及更多患者。
再鼎醫藥持續創新，致力於改善患者生活
再鼎醫藥是一家以研發為驅動的生物製藥公司，專注於為全球患者提供創新藥物。公司在腫瘤、自身免疫和傳染病等領域擁有多個具有潛力的候選藥物。再鼎醫藥致力於通過自主研發和戰略合作，不斷擴充其產品管線，以滿足未滿足的醫療需求。Zoci 獲得美國 FDA 快速通道資格，是再鼎醫藥在創新藥物開發方面取得的重要里程碑。
再鼎醫藥表示，將繼續投入資源，加速 Zoci 的臨床開發，並探索其在其他 DLL3 陽性腫瘤中的應用潛力。公司相信，通過不斷的創新和努力，能夠為全球患者帶來更多有效的治療選擇，改善他們的生活品質。再鼎醫藥也將持續關注 epNECs 領域的最新研究進展，並與醫學界緊密合作，共同推動該領域的發展，為患者提供更全面的醫療照護。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 11, 2026