引言
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士及監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品上市許可證（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊，本次研討會將透過線上藥品許可系統（Online National Drugs Licensing System, ONDLS）進行。
研討會目的與對象
本次網路研討會的主要目的是為製藥產業的成員和監管機構提供一個複習和更新知識的機會。透過 ONDLS 平台，參與者將能夠更深入地了解 WHO-GMP 的相關規範，以及如何透過 ONDLS 系統申請 COPP。這對於確保藥品生產符合國際標準，並順利取得出口許可至關重要。
研討會的目標受眾包括製藥公司的管理人員、生產部門員工、品質控制人員，以及負責藥品監管的政府官員。透過本次研討會，CDSCO 西區希望能夠提升整個產業對於藥品生產和許可流程的理解，進而提高藥品品質和安全性。
WHO-GMP 重要性及規範
WHO-GMP 是國際公認的藥品生產品質管理標準，旨在確保藥品在生產過程中符合嚴格的品質要求。遵循 WHO-GMP 不僅能夠提高藥品品質，還能夠增強消費者和國際市場對於印度製藥產業的信心。
本次研討會將重點介紹 WHO-GMP 的各項規範，包括生產設施的設計和維護、設備的校驗和維護、原材料的採購和檢驗、生產過程的控制和監測、成品的檢驗和放行、以及品質保證體系的建立和運行。透過深入了解這些規範，製藥企業可以更好地確保其生產過程符合國際標準。
COPP 申請流程詳解
COPP 是藥品出口的重要文件，證明該藥品符合 WHO-GMP 的要求，並已獲得印度監管機構的批准。本次研討會將詳細講解透過 ONDLS 系統申請 COPP 的流程，包括申請資料的準備、申請表格的填寫、申請費用的繳納、以及申請進度的查詢。
透過 ONDLS 系統申請 COPP 可以簡化申請流程，提高申請效率，並減少人為錯誤。本次研討會將提供實際操作的指導，幫助製藥企業順利取得 COPP，拓展國際市場。CDSCO 西區希望透過本次研討會，提升印度製藥產業的國際競爭力，促進藥品出口。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026