印度中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 近日批准了免疫檢查點抑制劑Durvalumab (Imfinzi) 聯合化療方案FLOT (5-氟尿嘧啶、亞葉酸、奧沙利鉑和多西他賽) 用於治療可切除的胃癌及胃食管交界處 (GEJ) 癌。這項批准為印度患者帶來了新的治療選擇，有望改善手術後疾病復發的風險。
Durvalumab聯合FLOT方案的臨床數據
此次批准主要基於關鍵性III期臨床試驗的積極數據。該試驗評估了Durvalumab聯合FLOT方案在新輔助化療後進行手術切除的局部晚期胃癌或GEJ癌患者中的療效。研究結果顯示，與單獨使用FLOT方案相比，Durvalumab聯合FLOT方案顯著提高了患者的病理完全緩解率 (pathological complete response rate, pCR) 和無事件生存期 (event-free survival, EFS)。
具體而言，研究報告顯示，Durvalumab聯合FLOT方案組的pCR率顯著高於單獨FLOT組。pCR是指手術切除的腫瘤組織中沒有殘留癌細胞，是評估新輔助治療效果的重要指標。此外，Durvalumab聯合FLOT方案也顯著延長了患者的EFS，意味著患者在治療後更長時間內沒有出現疾病復發、進展或死亡。
胃癌及GEJ癌在印度的現狀
胃癌是印度常見的惡性腫瘤之一，發病率和死亡率均較高。GEJ癌是指發生在胃和食管交界處的癌症，其治療策略與胃癌相似。由於早期症狀不明顯，許多患者在確診時已是局部晚期或轉移性疾病，治療難度較大。手術切除是治療可切除胃癌和GEJ癌的主要手段，但術後復發風險仍然很高。因此，需要更有效的輔助治療方案來降低復發風險，提高患者的生存率。
Durvalumab的作用機制
Durvalumab是一種程序性死亡配體1 (PD-L1) 的免疫檢查點抑制劑。它通過阻斷PD-L1與PD-1受體的結合，解除癌細胞對免疫系統的抑制，激活T細胞的抗腫瘤活性，從而殺傷癌細胞。將Durvalumab與化療聯合使用，可以增強化療的抗腫瘤效應，並激活免疫系統，達到更好的治療效果。#### 對印度患者的意義
CDSCO批准Durvalumab聯合FLOT方案用於治療可切除胃癌及GEJ癌，為印度患者提供了一種新的治療選擇。該方案有望提高患者的pCR率和EFS，降低術後復發風險，改善患者的生存預後。此外，Durvalumab的批准也反映了印度政府對創新藥物的支持，以及對改善癌症治療的決心。
未來展望
儘管Durvalumab聯合FLOT方案在臨床試驗中顯示出積極的療效，但仍需進一步研究來評估其長期療效和安全性。此外，還需要探索Durvalumab聯合其他治療方案的可能性，以滿足不同患者的需求。隨著免疫治療的發展，相信未來會有更多有效的治療方案問世，為胃癌及GEJ癌患者帶來更多希望。
總結與研判
CDSCO批准Durvalumab聯合FLOT方案是印度胃癌及GEJ癌治療領域的重要進展。基於現有臨床數據，該方案有望顯著改善可切除局部晚期患者的治療效果。然而，實際應用中仍需考慮患者的個體差異、潛在的副作用以及治療費用等因素。 總體而言，Durvalumab聯合FLOT方案的批准為印度醫生提供了一個強大的新工具，可以更有效地對抗這種致命的疾病。 未來，隨著更多臨床數據的累積和研究的深入，Durvalumab有望在胃癌及GEJ癌的治療中發揮更大的作用。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 4, 2026